뇌졸중에서 경흉부 및 경식도 심초음파의 비교 유효성 연구 (CONTEST)
2022년 11월 6일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
뇌졸중에서 경흉부 및 경식도 심초음파의 비교 유효성 연구(CONTEST)는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 치료 결과와 관련하여 경식도 심장초음파(TEE) 및 경흉부 심초음파(TTE)의 진단적 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이를 위해 조사관은 전향적인 다기관 진단 비교 효율성 연구를 수행할 것입니다.
급성 뇌졸중 환자는 TTE와 TEE 모두에 의해 연구될 것입니다.
뇌졸중 병인이 이미 정의되어 있고 2차 예방이 결정된 환자는 시험에서 제외됩니다.
치료 관련 진단 소견은 중앙 종료점 심사 위원회에서 확인할 것입니다.
TTE와 비교하여 TEE에 의한 치료 관련 진단 결과의 수가 절대적으로 2% 증가한다는 가설을 입증하기 위해 880명의 뇌졸중 환자가 6개의 독일 뇌졸중 센터에 등록됩니다.
CONTEST는 TTE 외에 TEE가 표시되는지 여부와 뇌졸중 환자 그룹에 대한 질문에 답할 수 있게 합니다.
이를 통해 이 연구는 급성 뇌졸중 환자의 심초음파에 대한 정당한 권장 사항을 안내하는 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
494
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, 독일, 22457
- Albertinen-Krankenhaus
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Pinneberg, 독일, 25421
- Regio Klinikum Pinneberg
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Reutlingen, 독일, 72764
- Kreiskliniken Reutlingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심초음파 검사가 필요한 급성 뇌졸중 환자는 TTE 및 TEE에 의해 연구될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
- 연령 ≥18세
- 동의
제외 기준:
- 뇌졸중 병인이 이미 정의되어 있고 심초음파 전에 2차 예방 치료 전략이 결정된 환자(예: 심방 세동, 경동맥 협착증, 경부 동맥 박리)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 치료 또는 2차 예방을 위한 치료의 변화로 이어지는 진단 결과가 있는 참가자 수
기간: 뇌졸중 병동의 입원 치료는 일반적으로 <7일
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심장 전문의와 신경 전문의로 구성된 중앙 평가변수 판정 위원회에서 확인된 치료 관련 진단 결과.
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뇌졸중 병동의 입원 치료는 일반적으로 <7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TEE 후 뇌졸중 병인 평가가 변경된 환자 수
기간: 뇌졸중 병동의 입원 치료는 일반적으로 <7일
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TEE 수행 후 뇌졸중 병인(심장색전증, 대동맥 죽상경화증, 소혈관 질환, 기타 결정된 병인, 알려지지 않은 병인) 평가가 변경된 환자 수
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뇌졸중 병동의 입원 치료는 일반적으로 <7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Götz Thomalla, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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