Transthoracalis és transesophagealis echokardiográfia összehasonlító hatékonysági vizsgálata stroke esetén (CONTEST)
2022. november 6. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A Transthoracalis és Transoesophagealis echokardiográfia összehasonlító hatékonysági vizsgálata stroke-ban (CONTEST) célja a transoesophagealis echocardiographia (TEE) és a transthoracalis echokardiográfia (TTE) diagnosztikus értékének felmérése, tekintettel a kezelés következményeire akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebből a célból a vizsgálók prospektív többközpontú diagnosztikai összehasonlító hatékonysági vizsgálatot végeznek.
Az akut stroke-ban szenvedő betegeket a TTE és a TEE is megvizsgálja.
A már meghatározott stroke etiológiájú és meghatározott másodlagos prevenciós betegeket kizárják a vizsgálatból.
A kezeléssel kapcsolatos diagnosztikai eredményeket egy központi végpont-bíráló bizottság határozza meg.
Annak bizonyítására, hogy a TEE kezelésre vonatkozó diagnosztikai leletei számának feltételezett 2%-kal nőtt a TTE-hez képest, hat német stroke központban 880 stroke-os beteget vesznek fel.
A PÁLYÁZAT arra a kérdésre ad választ, hogy a stroke-betegek melyik csoportja számára javallott-e a TEE a TTE mellett.
Ezáltal a tanulmány bizonyítékot szolgáltat az akut stroke betegek echokardiográfiájára vonatkozó indokolt ajánlásokhoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
494
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Németország, 22457
- Albertinen-Krankenhaus
-
Pinneberg, Németország, 25421
- Regio Klinikum Pinneberg
-
Reutlingen, Németország, 72764
- Kreiskliniken Reutlingen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az akut stroke-ban szenvedő betegeket, akiknél echokardiográfiás vizsgálat javasolt, TTE és TEE vizsgálja.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut ischaemiás stroke vagy átmeneti ischaemiás roham (TIA)
- életkor ≥18 év
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a stroke etiológiája már meghatározott, és az echokardiográfiát megelőzően meghatározott másodlagos prevenciós kezelési stratégia (pl. pitvarfibrilláció, nyaki artéria szűkület, nyaki artéria disszekció)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a diagnosztikai eredmények az akut kezelés vagy a másodlagos prevenciós kezelés megváltoztatásához vezettek
Időkeret: Fekvőbeteg-kezelés a stroke osztályon általában <7 nap
|
A kardiológusokból és neurológusokból álló központi végpont-bíráló bizottság által azonosított kezelésre vonatkozó diagnosztikai eredmények.
|
Fekvőbeteg-kezelés a stroke osztályon általában <7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél megváltozott a stroke etiológiájának értékelése a TEE után
Időkeret: Fekvőbeteg-kezelés a stroke osztályon általában <7 nap
|
Azon betegek száma, akiknél megváltozott a stroke etiológiájának megítélése (kardioembólia, nagy artéria atherosclerosis, kisér betegség, egyéb meghatározott etiológia, ismeretlen etiológia) a TEE elvégzése után
|
Fekvőbeteg-kezelés a stroke osztályon általában <7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Götz Thomalla, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PV5225
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve