Estudio Comparativo de la Efectividad de la Ecocardiografía Transtorácica y Transesofágica en el Accidente Cerebrovascular (CONTEST)
6 de noviembre de 2022 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
El Estudio de eficacia comparativa de ecocardiografía transtorácica y transesofágica en accidentes cerebrovasculares (CONTEST) tiene como objetivo evaluar el valor diagnóstico de la ecocardiografía transesofágica (ETE) y la ecocardiografía transtorácica (ETT) con respecto a las consecuencias del tratamiento en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para ello, los investigadores realizarán un estudio comparativo prospectivo multicéntrico de eficacia diagnóstica.
Los pacientes con accidente cerebrovascular agudo serán estudiados tanto por TTE como por TEE.
Los pacientes con etiología de accidente cerebrovascular ya definida y prevención secundaria determinada serán excluidos del ensayo.
Los hallazgos de diagnóstico relevantes para el tratamiento serán identificados por un comité central de adjudicación de criterios de valoración.
Con el fin de demostrar un aumento absoluto hipotético del 2 % en el número de hallazgos diagnósticos relevantes para el tratamiento por TEE en comparación con TTE, se inscribirán 880 pacientes con ictus en seis centros alemanes de ictus.
CONTEST permitirá responder a la pregunta de si y para qué grupo de pacientes con ictus está indicada la TEE además de la TTE.
Por esto, el estudio proporcionará evidencia para guiar las recomendaciones justificadas para la ecocardiografía en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
494
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Alemania, 22457
- Albertinen-Krankenhaus
-
Pinneberg, Alemania, 25421
- Regio Klinikum Pinneberg
-
Reutlingen, Alemania, 72764
- Kreiskliniken Reutlingen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con ictus agudo en los que esté indicada la ecocardiografía serán estudiados mediante ETT y ETE.
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico agudo o ataque isquémico transitorio (AIT)
- edad ≥18 años
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con etiología de accidente cerebrovascular ya definida y estrategia de tratamiento de prevención secundaria determinada antes de la ecocardiografía (p. fibrilación auricular, estenosis de la arteria carótida, disección de la arteria cervical)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con hallazgos diagnósticos que conducen a un cambio en el tratamiento agudo o en el tratamiento de prevención secundaria
Periodo de tiempo: Tratamiento hospitalario en una unidad de accidentes cerebrovasculares generalmente <7 días
|
Hallazgos de diagnóstico relevantes para el tratamiento identificados por un comité central de adjudicación de criterios de valoración compuesto por cardiólogos y neurólogos.
|
Tratamiento hospitalario en una unidad de accidentes cerebrovasculares generalmente <7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con cambio en la evaluación de la etiología del accidente cerebrovascular después de la ETE
Periodo de tiempo: Tratamiento hospitalario en una unidad de accidentes cerebrovasculares generalmente <7 días
|
Número de pacientes con cambios en la evaluación de la etiología del ictus (cardioembolismo, aterosclerosis de grandes arterias, enfermedad de pequeños vasos, otra etiología determinada, etiología desconocida) después de realizar la ETE
|
Tratamiento hospitalario en una unidad de accidentes cerebrovasculares generalmente <7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Götz Thomalla, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PV5225
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .