- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03411733
Prévalence de H.Pylori chez les patients atteints d'acné vulgaire Acné vulgaire
Prévalence de Helicobacter Pylori chez les patients atteints d'acné vulgaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprenait des patients atteints d'acné vulgaire et des participants témoins en bonne santé. L'étude a recruté les deux sexes, tous les grades d'acné, les adolescents et les jeunes adultes.
Tous les patients ont été soumis à une anamnèse complète, à un examen général et à un examen cutané. Acné vlugaris Les patients ont été classés en léger, modéré et sévère selon la classification de l'Académie américaine de dermatologie pour l'acné vulgaire.
Détection de l'infection à H. pylori :
Des échantillons de sang et de selles ont été prélevés sur chaque participant et ont été directement transférés au laboratoire pour la détection de l'antigène et de l'anticorps H. Pylori.
Un dosage immuno-enzymatique (ELISA) a été utilisé pour l'évaluation quantitative des anticorps IgG contre H.Pylori dans le sérum humain.
Un dosage immuno-enzymatique basé sur des anticorps monoclonaux a été utilisé pour détecter l'antigène spécifique de H. Pylori dans des échantillons de selles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Dermatology outpatient clinic, Sohag University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients atteints d'acné vulgaire et présentés à la clinique externe de dermatologie, hôpital universitaire Sohag.
Volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'acné vulgaire
- Volontaires sains (contrôle)
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents de prise de médicaments affectant H. Pylori tels que les inhibiteurs de la pompe à protons, la clarithromycine, les tétracyclines, l'amoxicilline ou le métronidazole au cours des deux semaines précédentes ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe acné vlugaris
Inclus les patients recrutés atteints d'acné vulgaire Intervention : Prélèvement d'échantillons de sang et de selles
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Collecte d'échantillons de sang et de selles de chaque participant pour la détection de l'antigène/anticorps H.pylori
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Groupe de contrôle
Participants en bonne santé inclus Intervention : Prélèvement d'échantillons de sang et de selles
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Collecte d'échantillons de sang et de selles de chaque participant pour la détection de l'antigène/anticorps H.pylori
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection à H. pylori
Délai: un ans
|
Prévalence de l'infection à H. pylori parmi le groupe acnéique et le groupe témoin
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ramadan Saleh, MD, Sohag faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPAV001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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