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Prävalenz von H.Pylori bei Patienten mit Akne Vulgaris Akne Vulgaris

30. April 2018 aktualisiert von: Dina Ali, Sohag University

Prävalenz von Helicobacter Pylori bei Patienten mit Akne Vulgaris

Ziel der Studie ist es, die Prävalenz der H.Pylori-Infektion bei Patienten mit Akne vulgaris zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste Patienten mit Akne vulgaris und gesunde Kontrollteilnehmer. Die Studie rekrutierte beide Geschlechter, alle Grade von Akne, Jugendliche und junge Erwachsene.

Alle Patienten wurden einer vollständigen Anamnese-, Allgemein- und Hautuntersuchung unterzogen. Akne vulgaris Die Patienten wurden gemäß der Klassifikation der American Academy of Dermatology für Akne vulgaris in leicht, mittelschwer und schwer eingeteilt.

Nachweis einer H. pylori-Infektion:

Jedem Teilnehmer wurden Blut- und Stuhlproben entnommen und zum Nachweis von H. Pylori-Antigen und -Antikörpern direkt ins Labor überführt.

Zur quantitativen Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen H. Pylori in Humanserum wurde ein Enzyme-linked Immuno Sorbens Assay (ELISA) verwendet.

Ein auf monoklonalen Antikörpern basierender enzymgebundener Immunadsorptionstest wurde verwendet, um H. Pylori-spezifisches Antigen in Stuhlproben nachzuweisen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Dermatology outpatient clinic, Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Akne vulgaris, vorgestellt in der Ambulanz für Dermatologie, Universitätskrankenhaus Sohag.

Gesunde Freiwillige.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Akne vulgaris
  • Gesunde Probanden (Kontrolle)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Medikamenteneinnahmen, die H. pylori betreffen, wie Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin, Tetracycline, Amoxicillin oder Metronidazol, wurden innerhalb der letzten zwei Wochen ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Acne vlugaris-Gruppe
Eingeschlossene rekrutierte Patienten mit Akne vulgaris Intervention: Entnahme von Blut- und Stuhlproben
Sonstiges: Entnahme von Blut- und Stuhlproben
Entnahme von Blut- und Stuhlproben von jedem Teilnehmer zum H.pylori-Antigen-/Antikörpernachweis
Kontrollgruppe
Eingeschlossene gesunde Teilnehmer Intervention: Entnahme von Blut- und Stuhlproben
Sonstiges: Entnahme von Blut- und Stuhlproben
Entnahme von Blut- und Stuhlproben von jedem Teilnehmer zum H.pylori-Antigen-/Antikörpernachweis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H.pylori-Infektion
Zeitfenster: ein Jahr
Prävalenz der H.pylori-Infektion in der Akne-Gruppe und der Kontrollgruppe
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienleiter: Ramadan Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HPAV001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Alle verfügbaren Daten werden mit anderen Forschern auf deren Anfrage nach Zustimmung des Studienleiters geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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