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Prevalenza di H.Pylori in pazienti con acne vulgaris Acne vulgaris

30 aprile 2018 aggiornato da: Dina Ali, Sohag University

Prevalenza di Helicobacter Pylori in pazienti con acne vulgaris

L'obiettivo dello studio è quello di indagare la prevalenza dell'infezione da H.Pylori tra i pazienti affetti da acne vulgaris.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso pazienti con acne vulgaris e partecipanti sani di controllo. Lo studio ha reclutato entrambi i sessi, tutti i gradi di acne, adolescenti e giovani adulti.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad anamnesi completa, esame generale e cutaneo. I pazienti con acne vulgaris sono stati classificati in lievi, moderati e gravi secondo la classificazione dell'American Academy of Dermatology per l'acne vulgaris.

Rilevamento dell'infezione da H. pylori:

Campioni di sangue e feci sono stati prelevati da ciascun partecipante e sono stati trasferiti direttamente al laboratorio per il rilevamento dell'antigene e dell'anticorpo H. Pylori.

Per la valutazione quantitativa degli anticorpi IgG contro H.Pylori nel siero umano è stato utilizzato un saggio di immunosorbente legato all'enzima (ELISA).

Per rilevare l'antigene specifico di H.Pylori nei campioni di feci è stato utilizzato un test di immunoassorbimento enzimatico basato su anticorpi monoclonali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82524
        • Dermatology outpatient clinic, Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con acne vulgaris e presentati alla clinica ambulatoriale di dermatologia, ospedale universitario di Sohag.

Volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con acne vulgaris
  • Volontari sani (controllo)

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con una storia di assunzione di farmaci che colpiscono H. Pylori come inibitori della pompa protonica, claritromicina, tetracicline, amoxicillina o metronidazolo nelle due settimane precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo acne vulgaris
Inclusi pazienti reclutati con acne vulgaris Intervento: raccolta di campioni di sangue e feci
Altro: Raccolta di campioni di sangue e feci
Raccolta di campioni di sangue e feci da ciascun partecipante per il rilevamento dell'antigene/anticorpo H.pylori
Gruppo di controllo
Partecipanti sani inclusi Intervento: raccolta di campioni di sangue e feci
Altro: Raccolta di campioni di sangue e feci
Raccolta di campioni di sangue e feci da ciascun partecipante per il rilevamento dell'antigene/anticorpo H.pylori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione da H.pylori
Lasso di tempo: un anno
Prevalenza dell'infezione da H.pylori tra il gruppo dell'acne e il gruppo di controllo
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ramadan Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPAV001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati disponibili saranno condivisi con altri ricercatori su loro richiesta previo accordo del direttore dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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