- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03411733
Częstość występowania H.Pylori u pacjentów z trądzikiem pospolitym Acne Vulgaris
Częstość występowania Helicobacter pylori u pacjentów z trądzikiem pospolitym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto pacjentów z trądzikiem pospolitym oraz zdrowych uczestników kontrolnych. Do badania włączono osoby obojga płci, wszystkie stopnie trądziku, młodzież i młodych dorosłych.
Wszyscy pacjenci zostali poddani pełnemu wywiadowi, badaniu ogólnemu i skórnemu. Acne vlugaris Pacjentów podzielono na łagodne, umiarkowane i ciężkie zgodnie z klasyfikacją Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej dla trądziku pospolitego.
Wykrywanie zakażenia H. pylori:
Od każdego uczestnika pobrano próbki krwi i kału, które bezpośrednio przeniesiono do laboratorium w celu wykrycia antygenu i przeciwciał H. Pylori.
Do ilościowej oceny przeciwciał IgG przeciwko H.Pylori w surowicy ludzkiej zastosowano test immunoenzymatyczny (ELISA).
Do wykrycia swoistego antygenu H. Pylori w próbkach kału zastosowano test immunoenzymatyczny oparty na przeciwciałach monoklonalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Dermatology outpatient clinic, Sohag University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z trądzikiem pospolitym zgłaszali się do Poradni Dermatologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Sohag.
Zdrowi ochotnicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z trądzikiem pospolitym
- Zdrowi ochotnicy (kontrola)
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów, którzy w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowali leki, które wpływają na H. Pylori, takie jak inhibitory pompy protonowej, klarytromycyna, tetracykliny, amoksycylina lub metronidazol.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa Acne vlugaris
Uwzględniono zrekrutowanych pacjentów z trądzikiem pospolitym. Interwencja: Pobranie próbek krwi i kału
|
Pobranie próbek krwi i kału od każdego uczestnika w celu wykrycia antygenu/przeciwciała H. pylori
|
Grupa kontrolna
Uwzględnieni zdrowi uczestnicy Interwencja: Pobranie próbek krwi i kału
|
Pobranie próbek krwi i kału od każdego uczestnika w celu wykrycia antygenu/przeciwciała H. pylori
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakażenie H. pylori
Ramy czasowe: rok
|
Częstość występowania zakażenia H. pylori w grupie z trądzikiem iw grupie kontrolnej
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ramadan Saleh, MD, Sohag faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPAV001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trądzik pospolity
-
Veloce BioPharma LLCAktywny, nie rekrutujący
-
Saint Joseph Mercy Health SystemZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
M.B.A. van DoornErasmus Medical CenterZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaHolandia
-
Rockefeller UniversityZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Zealand University HospitalNieznanyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaDania
-
ProgenaBiomeRekrutacyjnyTrądzik pospolity | Trądzik | Trądzik różowaty | Acne Inversa | Trądzik keloidowy | Trądzik keloidowy | Trądzik skupiony | Trądzik Cystic | Pomada na trądzik | Trądzik stwardniały | Trądzik grudkowy | Acne Tropica | Trądzik pokrzywkowy | Trądzik piorunujący | Trądzik Pęcherzykowy | Trądzik Tropikalny | Środki na trądzik | Jodek trądziku i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillAstraZenecaRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis | Acne InversaStany Zjednoczone
-
ChemoCentryxZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Incyte CorporationZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania
-
PfizerZakończonyAcne InversaStany Zjednoczone, Australia, Kanada