- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03411733
Prevalencia de H. Pylori en pacientes con acné vulgar Acné vulgar
Prevalencia de Helicobacter Pylori en pacientes con acné vulgar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó pacientes con acné vulgar y participantes de control sanos. El estudio reclutó a ambos sexos, todos los grados de acné, adolescentes y adultos jóvenes.
A todos los pacientes se les realizó anamnesis completa, examen general y de la piel. Acné vlugaris Los pacientes se clasificaron en leves, moderados y graves según la clasificación de la Academia Americana de Dermatología para el acné vulgar.
Detección de infección por H. pylori:
Se tomaron muestras de sangre y heces de cada participante y se transfirieron directamente al laboratorio para la detección de antígenos y anticuerpos contra H. Pylori.
Se utilizó un ensayo de adsorción inmune ligado a enzimas (ELISA) para la evaluación cuantitativa de anticuerpos IgG contra H. Pylori en suero humano.
Se utilizó un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas basado en anticuerpos monoclonales para detectar el antígeno específico de H. Pylori en muestras de heces.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82524
- Dermatology outpatient clinic, Sohag University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con acné vulgar y presentados en la clínica ambulatoria de dermatología del hospital universitario de Sohag.
Voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con acné vulgar
- Voluntarios sanos (control)
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con antecedentes de ingesta de fármacos que afecten a H. Pylori como inhibidores de la bomba de protones, claritromicina, tetraciclinas, amoxicilina o metronidazol en las dos semanas previas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo acné vlugaris
Incluidos pacientes reclutados con acné vulgar Intervención: Recolección de muestras de sangre y heces
|
Recolección de muestras de sangre y heces de cada participante para la detección de antígenos/anticuerpos contra H. pylori
|
|
Grupo de control
Participantes sanos incluidos Intervención: Recolección de muestras de sangre y heces
|
Recolección de muestras de sangre y heces de cada participante para la detección de antígenos/anticuerpos contra H. pylori
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección por H. pylori
Periodo de tiempo: un año
|
Prevalencia de infección por H. pylori entre el grupo de acné y el grupo de control
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ramadan Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPAV001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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