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Prevalencia de H. Pylori en pacientes con acné vulgar Acné vulgar

30 de abril de 2018 actualizado por: Dina Ali, Sohag University

Prevalencia de Helicobacter Pylori en pacientes con acné vulgar

El objetivo del estudio es investigar la prevalencia de la infección por H. Pylori entre los pacientes con acné vulgar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluyó pacientes con acné vulgar y participantes de control sanos. El estudio reclutó a ambos sexos, todos los grados de acné, adolescentes y adultos jóvenes.

A todos los pacientes se les realizó anamnesis completa, examen general y de la piel. Acné vlugaris Los pacientes se clasificaron en leves, moderados y graves según la clasificación de la Academia Americana de Dermatología para el acné vulgar.

Detección de infección por H. pylori:

Se tomaron muestras de sangre y heces de cada participante y se transfirieron directamente al laboratorio para la detección de antígenos y anticuerpos contra H. Pylori.

Se utilizó un ensayo de adsorción inmune ligado a enzimas (ELISA) para la evaluación cuantitativa de anticuerpos IgG contra H. Pylori en suero humano.

Se utilizó un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas basado en anticuerpos monoclonales para detectar el antígeno específico de H. Pylori en muestras de heces.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82524
        • Dermatology outpatient clinic, Sohag University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con acné vulgar y presentados en la clínica ambulatoria de dermatología del hospital universitario de Sohag.

Voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con acné vulgar
  • Voluntarios sanos (control)

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con antecedentes de ingesta de fármacos que afecten a H. Pylori como inhibidores de la bomba de protones, claritromicina, tetraciclinas, amoxicilina o metronidazol en las dos semanas previas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo acné vlugaris
Incluidos pacientes reclutados con acné vulgar Intervención: Recolección de muestras de sangre y heces
Recolección de muestras de sangre y heces de cada participante para la detección de antígenos/anticuerpos contra H. pylori
Grupo de control
Participantes sanos incluidos Intervención: Recolección de muestras de sangre y heces
Recolección de muestras de sangre y heces de cada participante para la detección de antígenos/anticuerpos contra H. pylori

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección por H. pylori
Periodo de tiempo: un año
Prevalencia de infección por H. pylori entre el grupo de acné y el grupo de control
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ramadan Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HPAV001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Todos los datos disponibles se compartirán con otros investigadores que lo soliciten después del acuerdo del director del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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