- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03411733
Prevalência de H.Pylori em pacientes com acne vulgar Acne vulgar
Prevalência de Helicobacter Pylori em pacientes com acne vulgar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu pacientes com acne vulgar e participantes de controle saudáveis. O estudo recrutou ambos os sexos, todos os graus de acne, adolescentes e adultos jovens.
Todos os pacientes foram submetidos a anamnese completa, exame geral e cutâneo Acne vlugaris Os pacientes foram classificados em leve, moderado e grave de acordo com a classificação da American Academy of dermatology for acne vulgaris.
Detecção de infecção por H. pylori:
Amostras de sangue e fezes foram coletadas de cada participante e transferidas diretamente para o laboratório para detecção de antígeno e anticorpo de H. Pylori.
Um ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA) foi usado para avaliação quantitativa de anticorpos IgG contra H. Pylori em soro humano.
Um ensaio imunoenzimático baseado em anticorpos monoclonais foi usado para detectar o antígeno específico de H. Pylori em amostras de fezes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82524
- Dermatology outpatient clinic, Sohag University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com acne vulgar e atendidos no ambulatório de Dermatologia do hospital Sohag University.
Voluntários saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com acne vulgar
- Voluntários saudáveis (controle)
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com histórico de ingestão de medicamentos que afetam H. Pylori, como inibidores da bomba de prótons, claritromicina, tetraciclinas, amoxicilina ou metronidazol nas duas semanas anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo acne vlugaris
Pacientes recrutados incluídos com acne vulgar Intervenção: Coleta de amostras de sangue e fezes
|
Coleta de amostras de sangue e fezes de cada participante para detecção de antígeno/anticorpo de H.pylori
|
|
Grupo de controle
Participantes saudáveis incluídos Intervenção: Coleta de amostras de sangue e fezes
|
Coleta de amostras de sangue e fezes de cada participante para detecção de antígeno/anticorpo de H.pylori
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção por H. pylori
Prazo: um ano
|
Prevalência de infecção por H.pylori entre o grupo acne e o grupo controle
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ramadan Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HPAV001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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