- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03411733
Prevalentie van H.Pylori bij patiënten met acne vulgaris Acne vulgaris
Prevalentie van Helicobacter Pylori bij patiënten met acne vulgaris
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte patiënten met acne vulgaris en gezonde controledeelnemers. De studie rekruteerde beide geslachten, alle soorten acne, adolescenten en jonge volwassenen.
Alle patiënten werden onderworpen aan een volledig anamnese-, algemeen en huidonderzoek. Acne vlugaris Patiënten werden ingedeeld in mild, matig en ernstig volgens de classificatie van de American Academy of Dermatology voor acne vulgaris.
Detectie van H. pylori-infectie:
Van elke deelnemer werden bloed- en ontlastingsmonsters genomen en deze werden rechtstreeks naar het laboratorium overgebracht voor detectie van H. Pylori-antigeen en antilichaam.
Een enzymgekoppelde immuunsorbenttest (ELISA) werd gebruikt voor kwantitatieve beoordeling van IgG-antilichamen tegen H.Pylori in menselijk serum.
Een op monoklonale antilichamen gebaseerde enzym-gekoppelde immunosorbenttest werd gebruikt om H.Pylori-specifiek antigeen in ontlastingsmonsters te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Dermatology outpatient clinic, Sohag University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met acne vulgaris en gepresenteerd aan de polikliniek Dermatologie, Sohag University Hospital.
Gezonde vrijwilligers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acne vulgaris-patiënten
- Gezonde vrijwilligers (controle)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van inname van geneesmiddelen die invloed hebben op H. Pylori, zoals protonpompremmers, claritromycine, tetracyclines, amoxicilline of metronidazol in de voorgaande twee weken, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
acne vlugaris-groep
Inbegrepen gerekruteerde patiënten met acne vulgaris Interventie: bloed- en ontlastingsmonsters verzamelen
|
Verzameling van bloed- en ontlastingsmonsters van elke deelnemer voor detectie van H.pylori-antigeen/antilichaam
|
|
Controlegroep
Inbegrepen gezonde deelnemers Interventie: bloed- en ontlastingsmonsters afnemen
|
Verzameling van bloed- en ontlastingsmonsters van elke deelnemer voor detectie van H.pylori-antigeen/antilichaam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
H.pylori-infectie
Tijdsspanne: een jaar
|
Prevalentie van H.pylori-infectie bij acnegroep en controlegroep
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ramadan Saleh, MD, Sohag faculty of medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HPAV001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acné vulgaris
-
Sebacia, Inc.VoltooidOntstekingsacne vulgarisVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalVoltooidAcné vulgaris | Acne Vulgaris op het gezichtPakistan
-
Galderma R&DVoltooidErnstige acne vulgarisVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
InMode MD Ltd.WervingOntstekingsacne vulgarisVerenigde Staten
-
Nexgen Dermatologics, Inc.OnbekendACNE VULGARISVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Aswan UniversityWervingPsoriasis vulgarisEgypte
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCNog niet aan het wervenAcne vulgaris (stoornis)Verenigde Staten