- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03411733
Prevalence H. Pylori u pacientů s Acne vulgaris Acne vulgaris
Prevalence Helicobacter pylori u pacientů s Acne vulgaris
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnovala pacienty s akné vulgaris a zdravé kontrolní účastníky. Studie zahrnovala obě pohlaví, všechny stupně akné, dospívající a mladé dospělé.
Všichni pacienti byli podrobeni kompletní anamnéze, celkovému a kožnímu vyšetření Acne vlugaris Pacienti byli klasifikováni na mírné, středně těžké a těžké podle klasifikace Americké akademie dermatologie pro akné vulgaris.
Detekce infekce H. pylori:
Každému účastníkovi byly odebrány vzorky krve a stolice, které byly přímo přeneseny do laboratoře pro detekci antigenu a protilátky H. pylori.
Pro kvantitativní hodnocení IgG protilátek proti H. Pylori v lidském séru byl použit enzymový imunosorbentový test (ELISA).
K detekci specifického antigenu H. Pylori ve vzorcích stolice byl použit enzymový imunosorbentní test na bázi monoklonálních protilátek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Dermatology outpatient clinic, Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s acne vulgaris a dovezeni na Dermatologickou ambulanci Univerzitní nemocnice Sohag.
Zdraví dobrovolníci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akné vulgaris
- Zdraví dobrovolníci (kontrola)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou užívání léků ovlivňujících H. pylori, jako jsou inhibitory protonové pumpy, klarithromycin, tetracykliny, amoxicilin nebo metronidazol v předchozích dvou týdnech, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina akné vlugaris
Zahrnutí rekrutovaní pacienti s acne vulgaris Intervence: Odběr vzorků krve a stolice
|
Odběr vzorků krve a stolice od každého účastníka pro detekci antigenu/protilátek H. pylori
|
|
Kontrolní skupina
Zahrnutí zdraví účastníci Intervence: Odběr vzorků krve a stolice
|
Odběr vzorků krve a stolice od každého účastníka pro detekci antigenu/protilátek H. pylori
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce H.pylori
Časové okno: jeden rok
|
Prevalence infekce H. pylori mezi skupinou s akné a kontrolní skupinou
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ramadan Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HPAV001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acne vulgaris
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalDokončenoAcne vulgaris | Acne vulgaris na obličejiPákistán
-
Galderma R&DDokončenoTěžké akné vulgarisSpojené státy, Kanada, Portoriko
-
Sebacia, Inc.Dokončeno
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Neznámý
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCZatím nenabírámeAcne vulgaris (porucha)Spojené státy
-
InMode MD Ltd.NáborZánětlivé akné vulgarisSpojené státy
Klinické studie na Odběr vzorků krve a stolice
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)NáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNábor