- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03411733
A H. Pylori prevalenciája akne vulgarisban szenvedő betegeknél Acne vulgaris
A Helicobacter Pylori prevalenciája akne vulgarisban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban acne vulgarisban szenvedő betegek és egészséges kontroll résztvevők vettek részt. A vizsgálatba mindkét nemet bevonták, a pattanások minden fokozatát, serdülőket és fiatal felnőtteket.
Minden beteget teljes anamnézisnek, általános és bőrvizsgálatnak vetették alá. Acne vlugaris A betegeket enyhe, közepes és súlyos kategóriába sorolták az Amerikai Bőrgyógyászati Akadémia acne vulgaris osztályozása szerint.
H. pylori fertőzés kimutatása:
Minden résztvevőtől vér- és székletmintát vettek, és közvetlenül a laboratóriumba vitték át a H. Pylori antigén és antitest kimutatására.
A humán szérumban lévő H. Pylori elleni IgG antitestek kvantitatív értékelésére enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatot (ELISA) alkalmaztak.
Monoklonális antitesteken alapuló enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatot alkalmaztunk a H. Pylori specifikus antigén székletmintákban történő kimutatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Dermatology outpatient clinic, Sohag University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az acne vulgarisban szenvedő betegek, akiket a Sohag Egyetemi Kórház bőrgyógyászati ambulanciáján mutattak be.
Egészséges önkéntesek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Acne vulgaris betegek
- Egészséges önkéntesek (kontroll)
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében H. Pylori-t befolyásoló gyógyszereket, például protonpumpa-gátlókat, klaritromicint, tetraciklinek, amoxicillint vagy metronidazolt szedtek az előző két héten belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
akne vlugaris csoport
Beleértve az acne vulgarisban szenvedő betegeket Beavatkozás: Vér- és székletminták gyűjtése
|
Vér- és székletminták gyűjtése minden résztvevőtől H.pylori antigén/antitest kimutatására
|
|
Ellenőrző csoport
Beleértve az egészséges résztvevőket Beavatkozás: Vér- és székletminták gyűjtése
|
Vér- és székletminták gyűjtése minden résztvevőtől H.pylori antigén/antitest kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
H. pylori fertőzés
Időkeret: egy év
|
A H. pylori fertőzés prevalenciája az aknés csoportban és a kontrollcsoportban
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ramadan Saleh, MD, Sohag faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPAV001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .