- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03411733
Forekomst af H.Pylori hos patienter med Acne Vulgaris Acne Vulgaris
Forekomst af Helicobacter pylori hos patienter med acne vulgaris
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede patienter med acne vulgaris og raske kontroldeltagere. Undersøgelsen rekrutterede begge køn, alle grader af acne, teenagere og unge voksne.
Alle patienter blev udsat for fuldstændig anamnese, generel undersøgelse og hudundersøgelse. Acne vlugaris Patienter blev klassificeret i mild, moderat og svær i henhold til klassifikationen fra American Academy of Dermatology for acne vulgaris.
Påvisning af H. pylori-infektion:
Blod- og afføringsprøver blev taget fra hver deltager og blev direkte overført til laboratoriet for påvisning af H. Pylori-antigen og antistof.
En enzym-linked immun sorbent assay (ELISA) blev brugt til kvantitativ vurdering af IgG-antistoffer mod H.Pylori i humant serum.
Et monoklonalt antistofbaseret enzymbundet immunosorbent-assay blev brugt til at detektere H.Pylori-specifikt antigen i afføringsprøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Dermatology outpatient clinic, Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med acne vulgaris og præsenteret for Dermatologisk ambulatorium, Sohag Universitetshospital.
Sunde frivillige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Acne vulgaris patienter
- Sunde frivillige (kontrol)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med lægemiddelindtagelse, der påvirker H. Pylori, såsom protonpumpehæmmere, clarithromycin, tetracycliner, amoxicillin eller metronidazol inden for de foregående to uger, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
acne vlugaris gruppe
Inkluderede rekrutterede patienter med acne vulgaris Intervention: Indsamling af blod- og afføringsprøver
|
Indsamling af blod- og afføringsprøver fra hver deltager til påvisning af H.pylori antigen/antistof
|
|
Kontrolgruppe
Inkluderede raske deltagere Intervention: Indsamling af blod- og afføringsprøver
|
Indsamling af blod- og afføringsprøver fra hver deltager til påvisning af H.pylori antigen/antistof
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H. pylori infektion
Tidsramme: et år
|
Forekomst af H.pylori-infektion blandt acnegruppe og kontrolgruppe
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ramadan Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HPAV001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acne Vulgaris
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalAfsluttetAcne Vulgaris | Acne Vulgaris i ansigtetPakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aswan UniversityRekrutteringPsoriasis VulgarisEgypten
-
Galderma R&DAfsluttetSvær acne vulgarisForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AfsluttetInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukendt
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCIkke rekrutterer endnuAcne Vulgaris (lidelse)Forenede Stater
-
InMode MD Ltd.RekrutteringInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
Kliniske forsøg med Indsamling af blod- og afføringsprøver
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun