- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03411733
H. Pylorin esiintyvyys potilailla, joilla on akne Vulgaris Acne Vulgaris
Helicobacter Pylorin esiintyvyys potilailla, joilla on akne vulgaris
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli akne vulgaris, ja terveitä kontrollihenkilöitä. Tutkimukseen osallistui molempia sukupuolia, kaikkia aknen asteita, nuoria ja nuoria aikuisia.
Kaikille potilaille tehtiin täydellinen historia, yleinen ja ihotutkimus Acne vlugaris Potilaat luokiteltiin lieviin, keskivaikeisiin ja vakaviin American Academy of dermatology -akatemian akne vulgariksen luokituksen mukaan.
H. pylori -infektion havaitseminen:
Jokaiselta osallistujalta otettiin veri- ja ulostenäytteet, jotka siirrettiin suoraan laboratorioon H. Pylori -antigeenin ja -vasta-aineen havaitsemiseksi.
Entsyymikytkentäistä immuunisorbenttimääritystä (ELISA) käytettiin ihmisen seerumin H. Pyloria vastaan olevien IgG-vasta-aineiden kvantitatiiviseen arviointiin.
Monoklonaalisiin vasta-aineisiin perustuvaa entsyymi-immunosorbenttimääritystä käytettiin H. Pylori-spesifisen antigeenin havaitsemiseen ulostenäytteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Dermatology outpatient clinic, Sohag University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akne vulgaris ja toimitettu ihotautipoliklinikalle, Sohagin yliopistolliseen sairaalaan.
Terveet vapaaehtoiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Acne vulgaris -potilaat
- Terveet vapaaehtoiset (kontrolli)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet H. Pyloriin vaikuttavia lääkkeitä, kuten protonipumpun estäjiä, klaritromysiiniä, tetrasykliinejä, amoksisilliinia tai metronidatsolia edellisten kahden viikon aikana, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
akne vlugaris -ryhmä
Mukana rekrytoidut potilaat, joilla on akne vulgaris Interventio: Veri- ja ulostenäytteiden kerääminen
|
Veri- ja ulostenäytteiden kerääminen jokaiselta osallistujalta H.pylori-antigeenin/-vasta-aineen havaitsemiseksi
|
Kontrolliryhmä
Mukana terveitä osallistujia Interventio: Veri- ja ulostenäytteiden otto
|
Veri- ja ulostenäytteiden kerääminen jokaiselta osallistujalta H.pylori-antigeenin/-vasta-aineen havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
H. pylori -infektio
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
H.pylori-infektion esiintyvyys akneryhmässä ja kontrolliryhmässä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ramadan Saleh, MD, Sohag Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPAV001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Tuntematon
-
Galderma R&DValmisVaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.ValmisTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCEi vielä rekrytointiaAkne Vulgaris (häiriö)Yhdysvallat
-
InMode MD Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Actavis Mid-Atlantic LLCValmis
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisKiina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat
-
Boston PharmaceuticalsValmisKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada
-
Bispebjerg HospitalValmisAkne Vulgaris ja ruusufinniTanska