Évaluation de l'effet de la préparation du canal radiculaire par TF et M-Pro sur la douleur postopératoire après un traitement endodontique à visite unique
28 février 2021 mis à jour par: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University
Évaluation de l'effet de la préparation du canal radiculaire par TF et M-Pro sur la douleur postopératoire après un traitement endodontique à visite unique : une étude thérapeutique d'essai clinique randomisé en aveugle.
Une étude pour évaluer de manière comparative la douleur post-opératoire entre la préparation canalaire par lime alternative (TF) et lime à rotation complète (M-Pro) chez les patients avec des dents à racine unique avec des chaires aiguës irréversibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dents présentant une pulpite irréversible symptomatique sont sélectionnées en fonction des critères d'éligibilité et d'exclusion et les patients sont ensuite randomisés pour recevoir un traitement après avoir utilisé des limes Twisted ou des limes M-pro.
Le traitement se fait en une seule visite.
La douleur postopératoire est ensuite évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique 6, 12, 24 et 48 heures après l'instrumentation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ahmad Almorad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé (American Society of Anesthesiologists Class II ou supérieur).
- Patients présentant une pulpite irréversible symptomatique sur leurs dents à racine unique.
- La tranche d'âge se situe entre 20 et 60 ans.
- Les patients qui peuvent comprendre l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
- Patients capables de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients avec test de percussion positif.
- Patients ayant des antécédents de nécrose avec ou sans pathologie apicale.
- Les patients ont un trajet sinusal ou une fistule extra-orale ou intra-orale.
- Patientes enceintes ou déficientes mentales.
- Dents avec mobilité de grade 2 ou 3.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lime tordue
Utilisation d'une lime torsadée lors du nettoyage et de la mise en forme des canaux radiculaires
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Utilisation d'une lime torsadée lors du nettoyage et de la mise en forme des canaux radiculaires
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Comparateur actif: Mpro
Utilisation de la lime Mpro lors du nettoyage et de la mise en forme des canaux radiculaires
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Utilisation de Mpro lors du nettoyage et de la mise en forme des canaux radiculaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur post-opératoire
Délai: 2 jours
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Douleur post-opératoire évaluée après traitement à l'aide de l'échelle de douleur NRS
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2018
Première publication (Réel)
26 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TF vs Mpro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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