- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03412318
Arvio TF:n ja M-Pron juurikanavavalmistelun vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun yhden käynnin endodonttisen hoidon jälkeen
sunnuntai 28. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University
Arvio TF:n ja M-Pron juurikanavavalmistelun vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun yhden käynnin endodonttihoidon jälkeen: sokea satunnaistettu kliininen terapeuttinen tutkimus.
Tutkimus, joka vertailee leikkauksen jälkeistä kipua juurikanavavalmistelun (TF) ja täyskiertoviilan (M-Pro) välillä potilailla, joilla on yksijuurinen hampaat ja akuutit irreversiibelit pulpitit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis, valitaan kelpoisuus- ja poissulkemiskriteerien mukaan, ja potilaat satunnaistetaan saamaan hoitoa Twisted-viilojen tai M-pro-viilien käytön jälkeen.
Hoito suoritetaan yhdellä käynnillä.
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan sitten käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 6, 12, 24 ja 48 tuntia instrumentoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ahmad Almorad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväkuntoiset potilaat (American Society of Anesthesiologists Class II tai korkeampi).
- Potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis yksittäisjuurissaan.
- Ikähaitari on 20 ja 60 vuoden välillä.
- Potilaat, jotka ymmärtävät numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
- Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden lyömäsoittimetesti on positiivinen.
- Potilaat, joilla on ollut nekroosia apikaalisella patoosilla tai ilman sitä.
- Potilailla on poskiontelokanava tai fisteli extra oraalinen tai intraoraalinen.
- Raskaana olevat tai kehitysvammaiset potilaat.
- Hampaat, joiden liikkuvuus on 2 tai 3.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kierretty tiedosto
Kierretyn viilan käyttö juurikanavien puhdistuksessa ja muotoilussa
|
Kierretyn viilan käyttö juurikanavien puhdistuksessa ja muotoilussa
|
Active Comparator: Mpro
Mpro-viilan käyttö juurikanavien puhdistuksessa ja muotoilussa
|
Mpron käyttö juurikanavien puhdistuksessa ja muotoilussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu hoidon jälkeen NRS-kipuasteikolla
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TF vs Mpro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSyvä karies | Peruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisJordania
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Dentine karies | Palautuva pulpitis
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi
-
DR SURINDER SACHDEVARekrytointi
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeEi vielä rekrytointia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPeruuttamaton pulpitisQatar
-
University of MalayaRekrytointiPulpitis - peruuttamatonMalesia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
British University In EgyptRekrytointiPulpitis - peruuttamatonEgypti
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiPulpitis - peruuttamatonIntia
Kliiniset tutkimukset Kierretty tiedosto
-
Tamas IllesRekrytointi
-
Necmettin Erbakan UniversityValmisPostoperatiivinen kipuTurkki