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Evaluación del efecto de la preparación del conducto radicular por TF y M-Pro sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento de endodoncia en una sola visita

28 de febrero de 2021 actualizado por: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University

Evaluación del efecto de la preparación del conducto radicular por TF y M-Pro sobre el dolor posoperatorio después de un tratamiento de endodoncia en una sola visita: un estudio terapéutico de ensayo clínico aleatorizado ciego.

Un estudio para evaluar comparativamente el dolor postoperatorio entre la preparación del conducto radicular mediante lima recíproca (TF) y lima de rotación completa (M-Pro) en pacientes con dientes uniradiculares con púlpitos irreversibles agudos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los dientes con pulpitis irreversible sintomática se seleccionan de acuerdo con los criterios de elegibilidad y exclusión y los pacientes se aleatorizan para recibir tratamiento después de usar limas Twisted o limas M-pro. El tratamiento se realiza en una sola visita. Luego se evalúa el dolor postoperatorio utilizando la escala de calificación numérica 6, 12, 24 y 48 horas después de la instrumentación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ahmad Almorad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en buen estado de salud (Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase II o superior).
  • Pacientes con pulpitis irreversible sintomática en dientes uniradiculares.
  • El rango de edad es entre 20 y 60 años.
  • Pacientes que pueden entender la escala de calificación numérica (NRS).
  • Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con prueba de percusión positiva.
  • Pacientes con antecedentes de necrosis con o sin patología apical.
  • Los pacientes tienen trayecto sinusal o fístula extraoral o intraoral.
  • Pacientes embarazadas o con retraso mental.
  • Dientes con movilidad grado 2 o 3.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Archivo torcido
Uso de lima torcida durante la limpieza y modelado de conductos radiculares
Dispositivo: Archivo torcido
Uso de lima torcida durante la limpieza y modelado de conductos radiculares
Comparador activo: Mpro
Uso de la lima Mpro durante la limpieza y modelado de conductos radiculares
Dispositivo: Mpro
Uso de Mpro durante la limpieza y modelado de conductos radiculares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 días
Dolor postoperatorio evaluado después del tratamiento mediante la escala de dolor NRS
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TF vs Mpro

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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