Оценка влияния подготовки корневых каналов с помощью TF и M-Pro на послеоперационную боль после однократного эндодонтического лечения
28 февраля 2021 г. обновлено: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University
Оценка влияния подготовки корневых каналов с помощью TF и M-Pro на послеоперационную боль после эндодонтического лечения за одно посещение: слепое рандомизированное клиническое терапевтическое исследование.
Исследование для сравнительной оценки послеоперационной боли между препарированием корневых каналов возвратно-поступательным файлом (TF) и файлом с полным вращением (M-Pro) у пациентов с однокорневыми зубами с острым необратимым пульпитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зубы с симптоматическим необратимым пульпитом выбираются в соответствии с критериями приемлемости и исключения, а затем пациенты рандомизируются для получения лечения после использования файлов Twisted или M-pro.
Лечение проводится за одно посещение.
Послеоперационную боль затем оценивают с использованием числовой шкалы оценок через 6, 12, 24 и 48 часов после проведения инструментов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ahmad Almorad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хорошим здоровьем (класс II или выше Американского общества анестезиологов).
- Пациенты с симптоматическим необратимым пульпитом в однокорневых зубах.
- Возрастной диапазон от 20 до 60 лет.
- Пациенты, которые могут понять числовую рейтинговую шкалу (NRS).
- Пациенты, способные подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с положительной перкуторной пробой.
- Пациенты с некрозом в анамнезе с апикальным патозом или без него.
- У пациентов есть синусовый ход или свищ вне полости рта или внутри полости рта.
- Беременные или умственно отсталые пациенты.
- Зубы с подвижностью 2 или 3 степени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрученный файл
Использование витого файла при очистке и формировании корневых каналов.
|
Использование витого файла при очистке и формировании корневых каналов.
|
|
Активный компаратор: Мпро
Использование файла Mpro при очистке и формировании корневых каналов
|
Использование Mpro при очистке и формировании корневых каналов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 дня
|
Послеоперационная боль, оцененная после лечения с использованием шкалы боли NRS
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TF vs Mpro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .