A TF és az M-Pro gyökérkezelésének hatásának értékelése a műtét utáni fájdalomra az egyszeri látogatás utáni endodontiás kezelés után
2021. február 28. frissítette: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University
A TF és az M-Pro gyökérkezelésének hatásának értékelése a műtét utáni fájdalomra egyszeri látogatás után Endodontiai kezelés: vak randomizált klinikai vizsgálati terápiás vizsgálat.
Vizsgálat a műtét utáni fájdalom összehasonlító értékelésére a reciprocating reszelő (TF) és a full rotation file (M-Pro) gyökérkezelése között olyan betegeknél, akiknek egygyökerű fogaik vannak, akut irreverzibilis pulpitusokkal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tünetekkel járó, irreverzibilis pulpitisben szenvedő fogakat a jogosultsági és kizárási kritériumok alapján választják ki, majd a betegeket véletlenszerűen besorolják a kezelésre a Twisted reszelő vagy az M-pro fájl használata után.
A kezelés egyetlen vizittel történik.
A posztoperatív fájdalmat ezután a Numerical Rating Scale segítségével értékelik 6, 12, 24 és 48 órával a műszerezés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ahmad Almorad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó egészségi állapotú betegek (Amerikai Aneszteziológusok Társasága II. vagy magasabb osztály).
- Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek egygyökerű fogaikban.
- A korosztály 20 és 60 év között van.
- Olyan betegek, akik megértik a numerikus értékelési skálát (NRS).
- A betegek beleegyezését írhatják alá.
Kizárási kritériumok:
- Pozitív ütőhangszeres teszttel rendelkező betegek.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében nekrózis szerepel apikális patózissal vagy anélkül.
- A betegek orálisan vagy intraorálisan orálisan vagy intraorálisan orálisan vagy orálisan extrahálják a sinus traktusát vagy a sipolyát.
- Terhes vagy értelmi fogyatékos betegek.
- 2. vagy 3. fokú mobilitású fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csavart fájl
Csavart reszelő használata gyökércsatornák tisztítása és formázása során
|
Csavart reszelő használata gyökércsatornák tisztítása és formázása során
|
|
Aktív összehasonlító: Mpro
Mpro reszelő használata gyökércsatornák tisztítása és formázása során
|
Az Mpro használata a gyökércsatornák tisztítása és formázása során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 2 nap
|
A műtét utáni fájdalom értékelése a kezelés után az NRS fájdalomskála segítségével
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TF vs Mpro
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .