- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03412318
Avaliação do efeito do preparo do canal radicular por TF e M-Pro na dor pós-operatória após sessão única de tratamento endodôntico
28 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University
Avaliação do efeito da preparação do canal radicular por TF e M-Pro na dor pós-operatória após tratamento endodôntico em sessão única: um estudo terapêutico cego randomizado de ensaio clínico.
Um estudo para avaliar comparativamente a dor pós-operatória entre o preparo do canal radicular com lima recíproca (TF) e lima de rotação total (M-Pro) em pacientes com dentes unitários com púlpitos agudos irreversíveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dentes com pulpite irreversível sintomática são selecionados de acordo com os critérios de elegibilidade e exclusão e os pacientes são randomizados para receber tratamento após o uso de limas Twisted ou M-pro.
O tratamento é feito em visita única.
A dor pós-operatória é então avaliada por meio da Escala de Avaliação Numérica 6,12, 24 e 48 horas após a instrumentação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ahmad Almorad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boa saúde (American Society of Anesthesiologists Classe II ou superior).
- Pacientes com pulpite irreversível sintomática em dentes unitários.
- A faixa etária é entre 20 e 60 anos.
- Pacientes que podem entender a escala de classificação numérica (NRS).
- Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com teste de percussão positivo.
- Pacientes com história de necrose com ou sem patologia apical.
- Os pacientes apresentam trato sinusal ou fístula extraoral ou intraoral.
- Pacientes grávidas ou com retardo mental.
- Dentes com grau 2 ou 3 de mobilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Arquivo torcido
Uso de lima torcida durante a limpeza e modelagem dos canais radiculares
|
Uso de lima torcida durante a limpeza e modelagem dos canais radiculares
|
Comparador Ativo: Mpro
Uso da lima Mpro durante a limpeza e modelagem dos canais radiculares
|
Uso de Mpro durante a limpeza e modelagem de canais radiculares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós-operatória
Prazo: 2 dias
|
Dor pós-operatória avaliada após o tratamento usando a escala de dor NRS
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TF vs Mpro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Arquivo torcido
-
Necmettin Erbakan UniversityConcluídoDor pós-operatóriaPeru