Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av rotkanalforberedelse av TF og M-Pro på postoperative smerter etter endodontisk behandling ved enkelt besøk

28. februar 2021 oppdatert av: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University

Evaluering av effekten av Root Canal Preparation av TF og M-Pro på postoperativ smerte etter enkeltbesøk Endodontisk behandling: En blindet randomisert klinisk terapeutisk studie.

En studie for å sammenlignende evaluere postoperativ smerte mellom rotkanalforberedelse ved frem- og tilbakegående fil (TF) og full rotasjonsfil (M-Pro) hos pasienter med enkeltrotede tenner med akutte irreversible pulpiter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt velges i henhold til kvalifikasjons- og eksklusjonskriteriene og pasienter randomiseres deretter til behandling etter bruk av Twisted-filer eller M-pro-filer. Behandlingen gjøres ved enkelt besøk. Den postoperative smerten vurderes deretter ved hjelp av Numerical Rating Scale 6,12, 24 og 48 timer etter instrumentering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ahmad Almorad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med god helse (American Society of Anesthesiologists klasse II eller høyere).
  • Pasienter som har symptomatisk irreversibel pulpitt i sine enkeltrotede tenner.
  • Aldersspennet er mellom 20 og 60 år.
  • Pasienter som kan forstå numerisk vurderingsskala (NRS).
  • Pasienter kan signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med positiv perkusjonstest.
  • Pasienter som har hatt nekrose med eller uten apikal patose.
  • Pasienter har sinuskanal eller fistel ekstra oral eller intraoral.
  • Gravide eller psykisk utviklingshemmede pasienter.
  • Tenner med grad 2 eller 3 mobilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Twisted fil
Bruk av tvunnet fil under rengjøring og forming av rotkanaler
Enhet: Twisted fil
Bruk av tvunnet fil under rengjøring og forming av rotkanaler
Aktiv komparator: Mpro
Bruk av Mpro-fil under rengjøring og forming av rotkanaler
Enhet: Mpro
Bruk av Mpro under rengjøring og forming av rotkanaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 dager
Postoperativ smerte vurdert etter behandling ved bruk av NRS smerteskala
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TF vs Mpro

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt Pulpitis

Kliniske studier på Twisted fil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere