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Valutazione dell'effetto della preparazione del canale radicolare da parte di TF e M-Pro sul dolore postoperatorio dopo il trattamento endodontico in una singola visita

28 febbraio 2021 aggiornato da: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University

Valutazione dell'effetto della preparazione del canale radicolare da parte di TF e M-Pro sul dolore postoperatorio dopo il trattamento endodontico in una singola visita: uno studio terapeutico randomizzato in cieco.

Uno studio per valutare comparativamente il dolore postoperatorio tra la preparazione del canale radicolare mediante file reciprocante (TF) e file a rotazione completa (M-Pro) in pazienti con denti a radice singola con pulpiti acuti irreversibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I denti con pulpite irreversibile sintomatica vengono selezionati in base ai criteri di ammissibilità ed esclusione e i pazienti vengono quindi randomizzati per ricevere il trattamento dopo aver utilizzato le lime Twisted o le lime M-pro. Il trattamento viene effettuato in un'unica visita. Il dolore postoperatorio viene quindi valutato utilizzando la Numerical Rating Scale 6, 12, 24 e 48 ore dopo la strumentazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ahmad Almorad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in buona salute (American Society of Anesthesiologists Classe II o superiore).
  • Pazienti con pulpite sintomatica irreversibile nei loro denti a radice singola.
  • La fascia di età va dai 20 ai 60 anni.
  • Pazienti in grado di comprendere la scala di valutazione numerica (NRS).
  • Pazienti in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con test di percussione positivo.
  • Pazienti con anamnesi di necrosi con o senza patologia apicale.
  • I pazienti hanno tratto sinusale o fistola extraorale o intraorale.
  • Pazienti in stato di gravidanza o con ritardo mentale.
  • Denti con mobilità di grado 2 o 3.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: File contorto
Uso di una lima attorcigliata durante la pulizia e la sagomatura dei canali radicolari
Dispositivo: File contorto
Uso di una lima attorcigliata durante la pulizia e la sagomatura dei canali radicolari
Comparatore attivo: Mpro
Uso della lima Mpro durante la pulizia e la sagomatura dei canali radicolari
Dispositivo: Mpro
Uso di Mpro durante la pulizia e la sagomatura dei canali radicolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 giorni
Dolore postoperatorio valutato dopo il trattamento utilizzando la scala del dolore NRS
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TF vs Mpro

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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