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단일 방문 근관 치료 후 수술 후 통증에 대한 TF와 M-Pro의 근관 형성 효과 평가

2021년 2월 28일 업데이트: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University

단일 방문 근관 치료 후 수술 후 통증에 대한 TF 및 M-Pro에 의한 근관 형성의 효과 평가: 맹검 무작위 임상 시험 치료 연구.

급성 비가역성 연단을 가진 단근 치아 환자에서 왕복 파일(TF)과 완전 회전 파일(M-Pro)에 의한 근관 형성 사이의 수술 후 통증을 비교 평가하기 위한 연구.

연구 개요

상세 설명

비가역적 치수염 증상이 있는 치아는 적격성 및 제외 기준에 따라 선택되고 환자는 Twisted 파일 또는 M-pro 파일을 사용한 후 치료를 받기 위해 무작위 배정됩니다. 치료는 1회 방문으로 이루어집니다. 수술 후 통증은 계측 후 6, 12, 24 및 48시간에 수치 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강 상태가 양호한 환자(미국마취과학회 2등급 이상).
  • 단근 치아에 비가역적인 치수염 증상이 있는 환자.
  • 연령대는 20세에서 60세 사이입니다.
  • 수치 평가 척도(NRS)를 이해할 수 있는 환자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 타진 검사 양성 환자.
  • 근단 병증이 있거나 없는 괴사 병력이 있는 환자.
  • 환자는 부비동 또는 누공이 구강 또는 구강 내에 있습니다.
  • 임신 또는 정신 지체 환자.
  • 2등급 또는 3등급 이동성을 가진 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뒤틀린 파일
근관 청소 및 성형시 트위스트 파일 사용
근관 청소 및 성형시 트위스트 파일 사용
활성 비교기: 엠프로
근관 세척 및 성형시 Mpro 파일 사용
근관 청소 및 형성 중 Mpro 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 2일
NRS 통증 척도를 사용하여 치료 후 평가된 수술 후 통증
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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급성 치수염에 대한 임상 시험

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