- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03412318
Utvärdering av effekten av rotkanalpreparering av TF och M-Pro på postoperativ smärta efter endodontisk behandling med enstaka besök
28 februari 2021 uppdaterad av: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University
Utvärdering av effekten av rotkanalpreparering av TF och M-Pro på postoperativ smärta efter endodontisk behandling: En blindad randomiserad klinisk prövningsstudie.
En studie för att jämförande utvärdera den postoperativa smärtan mellan förberedelse av rotkanal genom fram- och återgående fil (TF) och full rotationsfil (M-Pro) hos patienter med enrotiga tänder med akuta irreversibla pulpiter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tänder med symtomatisk irreversibel pulpit väljs ut enligt behörighets- och uteslutningskriterierna och patienter randomiseras sedan för att få behandling efter att ha använt Twisted-filer eller M-pro-filer.
Behandlingen görs i ett enda besök.
Den postoperativa smärtan bedöms sedan med hjälp av den numeriska betygsskalan 6, 12, 24 och 48 timmar efter instrumentering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ahmad Almorad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med god hälsa (American Society of Anesthesiologists Class II eller högre).
- Patienter som har symtomatisk irreversibel pulpit i sina enkelrotade tänder.
- Åldersintervallet är mellan 20 och 60 år.
- Patienter som kan förstå numerisk betygsskala (NRS).
- Patienter kan underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med positivt slagtest.
- Patienter med anamnes på nekros med eller utan apikal patos.
- Patienter har sinuskanal eller fistel extra oral eller intraoral.
- Gravida eller utvecklingsstörda patienter.
- Tänder med grad 2 eller 3 rörlighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vriden fil
Användning av vriden fil vid rengöring och formning av rotkanaler
|
Användning av vriden fil vid rengöring och formning av rotkanaler
|
|
Aktiv komparator: Mpro
Användning av Mpro-fil vid rengöring och formning av rotkanaler
|
Användning av Mpro vid rengöring och formning av rotkanaler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 2 dagar
|
Postoperativ smärta bedömd efter behandling med hjälp av NRS smärtskalan
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
22 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2018
Första postat (Faktisk)
26 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TF vs Mpro
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .