Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu preparace kořenového kanálku sondou TF a M-Pro na pooperační bolest po jednorázovém endodontickém ošetření

28. února 2021 aktualizováno: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University

Hodnocení vlivu preparace kořenového kanálku sondovou sondou a M-Pro na pooperační bolest po jediné návštěvě endodontického ošetření: slepá randomizovaná klinická terapeutická studie.

Studie ke komparativnímu hodnocení pooperační bolesti mezi preparací kořenového kanálku recipročním pilníkem (TF) a pilníkem s plnou rotací (M-Pro) u pacientů s jedním kořenem zubů s akutními ireverzibilními pulpity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zuby se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou jsou vybrány podle kritérií způsobilosti a vyloučení a pacienti jsou poté randomizováni k léčbě po použití Twisted Files nebo M-pro Files. Ošetření probíhá při jedné návštěvě. Pooperační bolest je pak hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice 6, 12, 24 a 48 hodin po instrumentaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ahmad Almorad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v dobrém zdravotním stavu (Americká společnost anesteziologů třídy II nebo vyšší).
  • Pacienti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou v jejich zubech s jedním kořenem.
  • Věkové rozmezí je mezi 20 a 60 lety.
  • Pacienti, kteří rozumí numerické hodnotící škále (NRS).
  • Pacienti mohou podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pozitivním perkusním testem.
  • Pacienti s anamnézou nekrózy s apikální patózou nebo bez ní.
  • Pacienti mají sinusový trakt nebo píštěl extra orální nebo intraorální.
  • Těhotné nebo mentálně retardované pacientky.
  • Zuby s pohyblivostí 2. nebo 3. stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkroucený soubor
Použití krouceného pilníku při čištění a tvarování kořenových kanálků
Přístroj: Zkroucený soubor
Použití krouceného pilníku při čištění a tvarování kořenových kanálků
Aktivní komparátor: Mpro
Použití pilníku Mpro při čištění a tvarování kořenových kanálků
Přístroj: Mpro
Použití Mpro při čištění a tvarování kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 2 dny
Pooperační bolest hodnocená po léčbě pomocí stupnice bolesti NRS
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TF vs Mpro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní pulpitida

Klinické studie na Zkroucený soubor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit