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Bewertung der Wirkung der Wurzelkanalaufbereitung durch TF und M-Pro auf postoperative Schmerzen nach endodontischer Behandlung bei einem Besuch

28. Februar 2021 aktualisiert von: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University

Bewertung der Wirkung der Wurzelkanalaufbereitung durch TF und M-Pro auf postoperative Schmerzen nach einer endodontischen Behandlung bei einem einzigen Besuch: Eine verblindete randomisierte klinische Studie zur Therapie.

Eine Studie zur vergleichenden Bewertung der postoperativen Schmerzen zwischen der Wurzelkanalaufbereitung mit reziproker Feile (TF) und Vollrotationsfeile (M-Pro) bei Patienten mit einwurzeligen Zähnen mit akuten irreversiblen Kanzeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zähne mit symptomatischer irreversibler Pulpitis werden gemäß den Eignungs- und Ausschlusskriterien ausgewählt und die Patienten werden dann randomisiert, um eine Behandlung nach Verwendung von Twisted-Feilen oder M-Pro-Feilen zu erhalten. Die Behandlung erfolgt in einem einzigen Besuch. Der postoperative Schmerz wird dann unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Instrumentierung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ahmad Almorad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten bei guter Gesundheit (American Society of Anesthesiologists Klasse II oder höher).
  • Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis in ihren einwurzeligen Zähnen.
  • Die Altersspanne liegt zwischen 20 und 60 Jahren.
  • Patienten, die die numerische Bewertungsskala (NRS) verstehen können.
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit positivem Perkussionstest.
  • Patienten mit Nekrose in der Anamnese mit oder ohne apikaler Pathose.
  • Die Patienten haben einen Sinustrakt oder eine Fistel extraoral oder intraoral.
  • Schwangere oder geistig behinderte Patienten.
  • Zähne mit Mobilitätsgrad 2 oder 3.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verdrehte Datei
Verwendung einer gedrehten Feile während der Reinigung und Gestaltung von Wurzelkanälen
Gerät: Verdrehte Datei
Verwendung einer gedrehten Feile während der Reinigung und Gestaltung von Wurzelkanälen
Aktiver Komparator: Mpro
Verwendung der Mpro-Feile während der Reinigung und Gestaltung von Wurzelkanälen
Gerät: Mpro
Verwendung von Mpro während der Reinigung und Aufbereitung von Wurzelkanälen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2 Tage
Postoperativer Schmerz, bewertet nach der Behandlung mit der NRS-Schmerzskala
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TF vs Mpro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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