- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03412318
Ocena wpływu opracowania kanałów korzeniowych metodą TF i M-Pro na ból pooperacyjny po pojedynczej wizycie w leczeniu endodontycznym
28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University
Ocena wpływu opracowania kanałów korzeniowych za pomocą TF i M-Pro na ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym na jednej wizycie: badanie kliniczne z randomizacją i ślepą próbą terapeutyczną.
Badanie porównawcze oceny bólu pooperacyjnego pomiędzy opracowaniem kanałów korzeniowych pilnikiem recyprokalnym (TF) i pilnikiem pełnoobrotowym (M-Pro) u pacjentów z zębami jednokorzeniowymi z ostrymi nieodwracalnymi miazgami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zęby z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi są wybierane zgodnie z kryteriami kwalifikującymi i wykluczającymi, a następnie losowo przydziela się pacjentów do leczenia po zastosowaniu pilników Twisted lub M-pro.
Zabieg wykonywany jest podczas jednej wizyty.
Następnie ocenia się ból pooperacyjny za pomocą Numerycznej Skali Oceny 6,12, 24 i 48 godzin po oprzyrządowaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ahmad Almorad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w dobrym stanie zdrowia (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Klasy II lub wyższej).
- Pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w zębach jednokorzeniowych.
- Przedział wiekowy od 20 do 60 lat.
- Pacjenci, którzy rozumieją numeryczną skalę ocen (NRS).
- Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dodatnim testem perkusyjnym.
- Pacjenci z historią martwicy z patologią wierzchołkową lub bez niej.
- Pacjenci mają przewód zatokowy lub przetokę zewnątrzustną lub wewnątrzustną.
- Pacjenci w ciąży lub upośledzeni umysłowo.
- Zęby z ruchomością 2 lub 3 stopnia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przekręcony plik
Zastosowanie pilnika skręconego podczas oczyszczania i kształtowania kanałów korzeniowych
|
Zastosowanie pilnika skręconego podczas oczyszczania i kształtowania kanałów korzeniowych
|
|
Aktywny komparator: Mpro
Zastosowanie pilnika Mpro podczas oczyszczania i kształtowania kanałów korzeniowych
|
Zastosowanie Mpro podczas oczyszczania i kształtowania kanałów korzeniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 dni
|
Ból pooperacyjny oceniany po leczeniu za pomocą skali bólu NRS
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TF vs Mpro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie miazgi
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia