Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu opracowania kanałów korzeniowych metodą TF i M-Pro na ból pooperacyjny po pojedynczej wizycie w leczeniu endodontycznym

28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University

Ocena wpływu opracowania kanałów korzeniowych za pomocą TF i M-Pro na ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym na jednej wizycie: badanie kliniczne z randomizacją i ślepą próbą terapeutyczną.

Badanie porównawcze oceny bólu pooperacyjnego pomiędzy opracowaniem kanałów korzeniowych pilnikiem recyprokalnym (TF) i pilnikiem pełnoobrotowym (M-Pro) u pacjentów z zębami jednokorzeniowymi z ostrymi nieodwracalnymi miazgami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zęby z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi są wybierane zgodnie z kryteriami kwalifikującymi i wykluczającymi, a następnie losowo przydziela się pacjentów do leczenia po zastosowaniu pilników Twisted lub M-pro. Zabieg wykonywany jest podczas jednej wizyty. Następnie ocenia się ból pooperacyjny za pomocą Numerycznej Skali Oceny 6,12, 24 i 48 godzin po oprzyrządowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Ahmad Almorad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w dobrym stanie zdrowia (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Klasy II lub wyższej).
  • Pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w zębach jednokorzeniowych.
  • Przedział wiekowy od 20 do 60 lat.
  • Pacjenci, którzy rozumieją numeryczną skalę ocen (NRS).
  • Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dodatnim testem perkusyjnym.
  • Pacjenci z historią martwicy z patologią wierzchołkową lub bez niej.
  • Pacjenci mają przewód zatokowy lub przetokę zewnątrzustną lub wewnątrzustną.
  • Pacjenci w ciąży lub upośledzeni umysłowo.
  • Zęby z ruchomością 2 lub 3 stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przekręcony plik
Zastosowanie pilnika skręconego podczas oczyszczania i kształtowania kanałów korzeniowych
Zastosowanie pilnika skręconego podczas oczyszczania i kształtowania kanałów korzeniowych
Aktywny komparator: Mpro
Zastosowanie pilnika Mpro podczas oczyszczania i kształtowania kanałów korzeniowych
Zastosowanie Mpro podczas oczyszczania i kształtowania kanałów korzeniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 dni
Ból pooperacyjny oceniany po leczeniu za pomocą skali bólu NRS
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie miazgi

Subskrybuj