Evaluatie van het effect van wortelkanaalvoorbereiding door TF en M-Pro op postoperatieve pijn na endodontische behandeling bij eenmalig bezoek
28 februari 2021 bijgewerkt door: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University
Evaluatie van het effect van wortelkanaalvoorbereiding door TF en M-Pro op postoperatieve pijn na endodontische behandeling bij een enkel bezoek: een geblindeerde, gerandomiseerde, klinische trial Therapeutische studie.
Een onderzoek om de postoperatieve pijn tussen wortelkanaalpreparatie door reciprocerende vijl (TF) en volledige rotatievijl (M-Pro) vergelijkend te evalueren bij patiënten met enkelwortelige tanden met acute onomkeerbare preekstoelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis worden geselecteerd op basis van de geschiktheids- en uitsluitingscriteria en patiënten worden vervolgens gerandomiseerd om behandeling te krijgen na het gebruik van Twisted-vijlen of M-pro-vijlen.
De behandeling vindt plaats in een enkel bezoek.
De postoperatieve pijn wordt vervolgens beoordeeld met behulp van de Numerical Rating Scale 6, 12, 24 en 48 uur na instrumentatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ahmad Almorad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in goede gezondheid (American Society of Anesthesiologists Class II of hoger).
- Patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis in hun enkele gewortelde tanden.
- De leeftijdscategorie ligt tussen de 20 en 60 jaar.
- Patiënten die de numerieke beoordelingsschaal (NRS) kunnen begrijpen.
- Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een positieve percussietest.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van necrose met of zonder apicale pathose.
- Patiënten hebben een sinuskanaal of fistel extra oraal of intraoraal.
- Zwangere of verstandelijk gehandicapte patiënten.
- Tanden met graad 2 of 3 mobiliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedraaid bestand
Gebruik van een gedraaide vijl tijdens het reinigen en vormgeven van wortelkanalen
|
Gebruik van een gedraaide vijl tijdens het reinigen en vormgeven van wortelkanalen
|
|
Actieve vergelijker: Mpro
Gebruik van Mpro-vijl tijdens het reinigen en vormgeven van wortelkanalen
|
Gebruik van Mpro tijdens het reinigen en vormgeven van wortelkanalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Postoperatieve pijn beoordeeld na behandeling met behulp van de NRS-pijnschaal
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TF vs Mpro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .