- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03412318
Evaluering af effekten af rodbehandlingsforberedelse af TF og M-Pro på postoperativ smerte efter enkeltbesøg endodontisk behandling
28. februar 2021 opdateret af: Ahmad Abdul Aziz Almorad, Cairo University
Evaluering af effekten af rodkanalforberedelse af TF og M-Pro på postoperativ smerte efter endodontisk behandling af enkeltbesøg: En blindet randomiseret klinisk forsøgsterapeutisk undersøgelse.
En undersøgelse til sammenlignende evaluering af den postoperative smerte mellem rodbehandlingsforberedelse ved frem- og tilbagegående fil (TF) og fuld rotationsfil (M-Pro) hos patienter med enkeltrodede tænder med akutte irreversible prædikestole.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis udvælges i henhold til kriterierne for berettigelse og udelukkelse, og patienterne randomiseres derefter til at modtage behandling efter brug af Twisted-filer eller M-pro-filer.
Behandlingen foregår i enkeltbesøg.
Den postoperative smerte vurderes derefter ved hjælp af Numerical Rating Scale 6,12, 24 og 48 timer efter instrumentering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ahmad Almorad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med godt helbred (American Society of Anesthesiologists klasse II eller højere).
- Patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i deres enkeltrodede tænder.
- Aldersspændet er mellem 20 og 60 år.
- Patienter, der kan forstå numerisk vurderingsskala (NRS).
- Patienter kan underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med positiv percussion test.
- Patienter med nekrose i anamnesen med eller uden apikal patose.
- Patienter har sinuskanal eller fistel ekstra oral eller intraoral.
- Gravide eller mentalt retarderede patienter.
- Tænder med grad 2 eller 3 mobilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Twisted fil
Brug af snoet fil under rensning og formning af rodkanaler
|
Brug af snoet fil under rensning og formning af rodkanaler
|
|
Aktiv komparator: Mpro
Brug af Mpro fil under rensning og formning af rodkanaler
|
Brug af Mpro under rensning og formning af rodkanaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: 2 dage
|
Postoperativ smerte vurderet efter behandling ved hjælp af NRS smerteskalaen
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TF vs Mpro
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut Pulpitis
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibel
-
Mansoura UniversityAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisEgypten
-
Urooj FatimaIkke rekrutterer endnuSymptomatisk irreversibel pulpitis | Irreversibel Pulpitis | Asymptomatisk irreversibel pulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Irreversibel Pulpitis | Pulpitis - irreversibelEgypten
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Muhammed AlagözAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Modne tænder | Umodne tænderKalkun
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
ertuğrul karataşAktiv, ikke rekrutterendeTandpulpa sygdomme | Irreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Vital Pulp terapiKalkun
Kliniske forsøg med Twisted fil
-
Cairo UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAfsluttetLæsion udtaget til cytologiForenede Stater
-
Jorge Paredes VieyraAfsluttetRelaterer post-endodontisk smerteMexico
-
ReDent NovaUkendtTænder, endodontisk-behandletIsrael
-
Cairo UniversityUkendt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsTilmelding efter invitationPatienttilfredshed | TandimplantatEgypten
-
Tamas IllesAfsluttet
-
Murielle SurquinAfsluttetAlzheimers sygdomBelgien