- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03412435
Registre des infarctus du myocarde du centre médical Asan (Asan-MI)
28 décembre 2025 mis à jour par: Seung-Jung Park
Cette étude évalue les résultats à long terme des patients diagnostiqués comme un infarctus aigu du myocarde et traités avec des médicaments, un pontage coronarien et une intervention coronarienne percutanée au centre médical d'Asan, en Corée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude recueillera 3000 cas rétrospectivement et 2000 cas prospectivement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jung-hee Ham, RN
- Numéro de téléphone: 8230104728
- E-mail: cvcrc5@amc.seoul.kr
Lieux d'étude
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-
Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Asan Medical Center
-
Contact:
- Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
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Chercheur principal:
- Seung-jung Park, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients consécutifs atteints d'infarctus aigu du myocarde diagnostiqués par coronarographie
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs atteints d'infarctus aigu du myocarde diagnostiqués par coronarographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Infarctus du myocarde
diagnostiqué comme un infarctus aigu du myocarde et traité par un traitement médical, un pontage coronarien et une intervention coronarienne percutanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Un événement composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde non mortel et de revascularisation répétée
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mort cardiaque
Délai: 5 ans
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5 ans
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Infarctus du myocarde
Délai: 5 ans
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5 ans
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Toutes causes mortelles
Délai: 5 ans
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5 ans
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Un événement composite de décès toutes causes confondues et d'infarctus du myocarde
Délai: 5 ans
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5 ans
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Un événement composite de mort cardiaque et d'infarctus du myocarde
Délai: 5 ans
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5 ans
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Répéter la revascularisation
Délai: 5 ans
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5 ans
|
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Thrombose de stent
Délai: 5 ans
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selon les critères de l'Academic Research Consortium (ARC)
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5 ans
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 5 ans
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Accident vasculaire cérébral ou accident vasculaire cérébral avec perte de la fonction neurologique causé par un événement ischémique ou hémorragique avec des symptômes résiduels au moins 24 heures après son apparition ou entraînant la mort.
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5 ans
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Succès de la procédure
Délai: 7 jours
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Intervention coronarienne percutanée réussie au niveau de la lésion cible visée avec une sténose résiduelle instantanée finale inférieure à 30 % par angiographie coronarienne quantitative (QCA) et aucun événement de décès ou d'infarctus du myocarde à onde Q ou de revascularisation urgente pendant l'hospitalisation.
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7 jours
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Succès de la chirurgie
Délai: 7 jours
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Une chirurgie réussie se définit comme aucun événement de décès ou d'infarctus du myocarde à onde Q ou de revascularisation urgente pendant l'hospitalisation.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2018
Première publication (Réel)
26 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMCCV2018-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .