- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03412435
Asan Medical Centerin sydäninfarktirekisteri (Asan-MI)
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Seung-Jung Park
Tässä tutkimuksessa arvioidaan akuutti sydäninfarkti diagnosoitujen potilaiden pitkän aikavälin tuloksia, joita hoidettiin lääkityksellä, sepelvaltimoiden ohitusleikkauksella ja perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla Asanin lääketieteellisessä keskustassa Koreassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätään 3000 tapausta takautuvasti ja 2000 tapausta prospektiivisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seung-jung Park, MD
- Sähköposti: sjpark@amc.seoul.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jung-hee Ham, RN
- Puhelinnumero: 8230104728
- Sähköposti: cvcrc5@amc.seoul.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-jung Park, MD
- Sähköposti: sjpark@amc.seoul.kr
-
Päätutkija:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset akuutin sydäninfarktin potilaat, jotka on diagnosoitu sepelvaltimon angiografialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset akuutin sydäninfarktin potilaat, jotka on diagnosoitu sepelvaltimon angiografialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydäninfarkti
diagnosoitu akuutti sydäninfarkti ja hoidettu lääkehoidolla, sepelvaltimon ohitusleikkauksella ja perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmätapahtuma, joka koostuu kaikesta kuolemasta, ei-kuolevasta sydäninfarktista ja toistuvasta revaskularisaatiosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Kaiken aiheuttaman kuoleman ja sydäninfarktin yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Sydänkuoleman ja sydäninfarktin yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Toista revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Academic Research Consortium (ARC) -kriteerien mukaisesti
|
5 vuotta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aivohalvaus tai aivoverenkiertohäiriö, johon liittyy iskeemisen tai verenvuototapahtuman aiheuttama neurologisen toiminnan menetys ja johon liittyy jäännösoireita vähintään 24 tunnin kuluttua alkamisesta tai joka johtaa kuolemaan.
|
5 vuotta
|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Onnistunut perkutaaninen sepelvaltimon interventio aiotussa kohdevauriossa, jossa lopullinen välitön ahtauma on alle 30 % kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA) eikä kuolemaa tai Q-aallon sydäninfarktia tai kiireellistä revaskularisaatiota sairaalahoidon aikana.
|
7 päivää
|
|
Leikkauksen menestys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Onnistunut leikkaus määrittelee kuoleman tai Q-aaltoinfarktin puuttumisen tai kiireellisen revaskularisoinnin sairaalahoidon aikana.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMCCV2018-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ahtauma
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja