- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03412435
Registro de Infarto do Miocárdio do Asan Medical Center (Asan-MI)
28 de dezembro de 2025 atualizado por: Seung-Jung Park
Este estudo avalia o resultado a longo prazo de pacientes diagnosticados como infarto agudo do miocárdio e tratados com medicamentos, cirurgia de revascularização do miocárdio e intervenção coronária percutânea no centro médico de Asan, Coréia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo coletará 3.000 casos retrospectivamente e 2.000 casos prospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Estude backup de contato
- Nome: Jung-hee Ham, RN
- Número de telefone: 8230104728
- E-mail: cvcrc5@amc.seoul.kr
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Contato:
- Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
-
Investigador principal:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos com infarto agudo do miocárdio diagnosticados por angiografia coronária
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos com infarto agudo do miocárdio diagnosticados por angiografia coronária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Infarto do miocárdio
diagnosticado como infarto agudo do miocárdio e tratado com tratamento médico, cirurgia de revascularização miocárdica e intervenção coronária percutânea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Um evento composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio não fatal e revascularização repetida
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte cardíaca
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
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Infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
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Todos causam morte
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
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Um evento composto de morte por todas as causas e infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
Um evento composto de morte cardíaca e infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
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Repetir revascularização
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
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Trombose de stent
Prazo: 5 anos
|
de acordo com os critérios do Academic Research Consortium (ARC)
|
5 anos
|
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AVC
Prazo: 5 anos
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AVC ou acidente vascular cerebral com perda da função neurológica causada por um evento isquêmico ou hemorrágico com sintomas residuais pelo menos 24 horas após o início ou levando à morte.
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5 anos
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Sucesso do procedimento
Prazo: 7 dias
|
Intervenção coronária percutânea bem-sucedida na lesão-alvo pretendida com estenose residual instantânea final inferior a 30% por angiografia coronária quantitativa (QCA) e nenhum evento de morte ou infarto do miocárdio por onda Q ou revascularização urgente durante a hospitalização.
|
7 dias
|
|
Sucesso da cirurgia
Prazo: 7 dias
|
A cirurgia bem sucedida define como nenhum evento de morte ou infarto do miocárdio com onda Q ou revascularização urgente durante a hospitalização.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMCCV2018-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .