- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03412435
Asan Medical Center Myocardinfarct Registratie (Asan-MI)
22 december 2023 bijgewerkt door: Seung-Jung Park
Deze studie evalueert de langetermijnresultaten van patiënten met de diagnose acuut myocardinfarct en behandeld met medicatie, coronaire bypassoperaties en percutane coronaire interventie in het medisch centrum van Asan, Korea.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal 3000 gevallen retrospectief en 2000 gevallen prospectief verzamelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jung-hee Ham, RN
- Telefoonnummer: 8230104728
- E-mail: cvcrc5@amc.seoul.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Asan Medical Center
-
Contact:
- Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende patiënten met een acuut myocardinfarct gediagnosticeerd door middel van coronaire angiografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten met een acuut myocardinfarct gediagnosticeerd door middel van coronaire angiografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Myocardinfarct
gediagnosticeerd als acuut myocardinfarct en behandeld met medische behandeling, coronaire bypassoperatie en percutane coronaire interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Een samengestelde gebeurtenis van overlijden door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct en herhaalde revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cardiale dood
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Allemaal doodsoorzaak
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Een samengestelde gebeurtenis van overlijden door alle oorzaken en myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Een samengestelde gebeurtenis van hartdood en hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Herhaal revascularisatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Stent trombose
Tijdsspanne: 5 jaar
|
volgens de criteria van het Academic Research Consortium (ARC).
|
5 jaar
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Een beroerte of cerebrovasculair accident met verlies van neurologische functie veroorzaakt door een ischemische of hemorragische gebeurtenis met restsymptomen minstens 24 uur na aanvang of leidend tot de dood.
|
5 jaar
|
Processucces
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Succesvolle percutane coronaire interventie op de beoogde laesie met uiteindelijke momentane resterende stenose van minder dan 30% door kwantitatieve coronaire angiografie (QCA) en geen overlijden of Q-golf-myocardinfarct of dringende revascularisatie tijdens ziekenhuisopname.
|
7 dagen
|
Chirurgie succes
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Succesvolle chirurgie definieert als geen geval van overlijden of Q-golf-myocardinfarct of dringende revascularisatie tijdens ziekenhuisopname.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMCCV2018-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire stenose
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland