Asan Medical Center Rejestr zawałów mięśnia sercowego (Asan-MI)
22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park
Niniejsze badanie ocenia odległe wyniki leczenia pacjentów z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego i leczonych lekami, pomostowaniem aortalno-wieńcowym oraz przezskórną interwencją wieńcową w ośrodku medycznym Asan w Korei.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie to zgromadzi 3000 przypadków retrospektywnie i 2000 przypadków prospektywnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jung-hee Ham, RN
- Numer telefonu: 8230104728
- E-mail: cvcrc5@amc.seoul.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
-
Główny śledczy:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z kolejnym ostrym zawałem mięśnia sercowego zdiagnozowani za pomocą koronarografii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z kolejnym ostrym zawałem mięśnia sercowego zdiagnozowani za pomocą koronarografii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zawał mięśnia sercowego
zdiagnozowany jako ostry zawał mięśnia sercowego i leczony za pomocą leczenia farmakologicznego, operacji pomostowania aortalno-wieńcowego oraz przezskórnej interwencji wieńcowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenie złożone obejmujące zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i ponowną rewaskularyzację
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Złożone zdarzenie obejmujące zgon z dowolnej przyczyny i zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Złożone zdarzenie śmierci sercowej i zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Powtórzyć rewaskularyzację
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 5 lat
|
zgodnie z kryteriami Academic Research Consortium (ARC).
|
5 lat
|
|
Udar
Ramy czasowe: 5 lat
|
Udar mózgu lub incydent naczyniowo-mózgowy z utratą funkcji neurologicznych spowodowany incydentem niedokrwiennym lub krwotocznym z objawami resztkowymi co najmniej 24 godziny po wystąpieniu lub prowadzący do śmierci.
|
5 lat
|
|
Sukces procedury
Ramy czasowe: 7 dni
|
Skuteczna przezskórna interwencja wieńcowa w zamierzonej docelowej zmianie z ostatecznym natychmiastowym zwężeniem resztkowym mniejszym niż 30% w ilościowej angiografii wieńcowej (QCA) i bez zdarzenia zgonu lub zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q lub pilnej rewaskularyzacji podczas hospitalizacji.
|
7 dni
|
|
Sukces chirurgiczny
Ramy czasowe: 7 dni
|
Powodzenie operacji definiuje się jako brak zgonu lub zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q lub pilnej rewaskularyzacji podczas hospitalizacji.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMCCV2018-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .