- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03412435
Az Asan Medical Center szívinfarktus nyilvántartása (Asan-MI)
2023. december 22. frissítette: Seung-Jung Park
Ez a tanulmány a koreai Asan egészségügyi központjában akut szívinfarktusként diagnosztizált és gyógyszeres kezeléssel, koszorúér bypass műtéttel és perkután szívkoszorúér beavatkozással kezelt betegek hosszú távú kimenetelét értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány 3000 esetet gyűjt össze visszamenőleg és 2000 esetet prospektíven.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jung-hee Ham, RN
- Telefonszám: 8230104728
- E-mail: cvcrc5@amc.seoul.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
-
Kutatásvezető:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő akut miokardiális infarktusos beteg, akit koszorúér angiográfiával diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden egymást követő akut miokardiális infarktusos beteg, akit koszorúér angiográfiával diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Miokardiális infarktus
akut szívinfarktusként diagnosztizálták, és orvosi kezeléssel, koszorúér bypass műtéttel és perkután koszorúér beavatkozással kezelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Összetett esemény: minden okú halál, nem végzetes szívinfarktus és ismételt revaszkularizáció
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szívhalál
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
A minden okból kifolyólag bekövetkező haláleset és a szívinfarktus összetett eseménye
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
A szívhalál és a szívinfarktus összetett eseménye
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Ismételje meg a revascularisatiót
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Sztent trombózis
Időkeret: 5 év
|
az Academic Research Consortium (ARC) kritériumai szerint
|
5 év
|
Stroke
Időkeret: 5 év
|
Ischaemiás vagy vérzéses esemény által okozott neurológiai funkcióvesztéssel járó stroke vagy cerebrovascularis baleset, amely legalább 24 órával a kezdete után maradványtünetekkel jár, vagy halálhoz vezet.
|
5 év
|
Az eljárás sikeressége
Időkeret: 7 nap
|
Sikeres perkután koszorúér-beavatkozás a tervezett céllézióban, a végső azonnali reziduális szűkület kevesebb, mint 30% kvantitatív coronaria angiográfia (QCA) alapján, és nem történt haláleset, Q-hullámú szívinfarktus vagy sürgős revascularisatio a kórházi kezelés során.
|
7 nap
|
A műtét sikere
Időkeret: 7 nap
|
Sikeres műtétnek minősül, ha nem következik be haláleset vagy Q-hullámú miokardiális infarktus, vagy sürgős revascularisatio a kórházi kezelés során.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMCCV2018-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-szűkület
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.ToborzásKoszorúér-betegség (CAD) | De Novo stenosis | Percutan Coronary Intervention (PCI)Tunézia
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Bnai Zion Medical CenterIsmeretlenSpinális érzéstelenítés | Általános érzéstelenítés | Hipertrófiás pylorus stenosis