Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Asan Medical Center szívinfarktus nyilvántartása (Asan-MI)

2023. december 22. frissítette: Seung-Jung Park
Ez a tanulmány a koreai Asan egészségügyi központjában akut szívinfarktusként diagnosztizált és gyógyszeres kezeléssel, koszorúér bypass műtéttel és perkután szívkoszorúér beavatkozással kezelt betegek hosszú távú kimenetelét értékeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Ez a tanulmány 3000 esetet gyűjt össze visszamenőleg és 2000 esetet prospektíven.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő akut miokardiális infarktusos beteg, akit koszorúér angiográfiával diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden egymást követő akut miokardiális infarktusos beteg, akit koszorúér angiográfiával diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Miokardiális infarktus
akut szívinfarktusként diagnosztizálták, és orvosi kezeléssel, koszorúér bypass műtéttel és perkután koszorúér beavatkozással kezelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összetett esemény: minden okú halál, nem végzetes szívinfarktus és ismételt revaszkularizáció
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívhalál
Időkeret: 5 év
5 év
Miokardiális infarktus
Időkeret: 5 év
5 év
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 5 év
5 év
A minden okból kifolyólag bekövetkező haláleset és a szívinfarktus összetett eseménye
Időkeret: 5 év
5 év
A szívhalál és a szívinfarktus összetett eseménye
Időkeret: 5 év
5 év
Ismételje meg a revascularisatiót
Időkeret: 5 év
5 év
Sztent trombózis
Időkeret: 5 év
az Academic Research Consortium (ARC) kritériumai szerint
5 év
Stroke
Időkeret: 5 év
Ischaemiás vagy vérzéses esemény által okozott neurológiai funkcióvesztéssel járó stroke vagy cerebrovascularis baleset, amely legalább 24 órával a kezdete után maradványtünetekkel jár, vagy halálhoz vezet.
5 év
Az eljárás sikeressége
Időkeret: 7 nap
Sikeres perkután koszorúér-beavatkozás a tervezett céllézióban, a végső azonnali reziduális szűkület kevesebb, mint 30% kvantitatív coronaria angiográfia (QCA) alapján, és nem történt haláleset, Q-hullámú szívinfarktus vagy sürgős revascularisatio a kórházi kezelés során.
7 nap
A műtét sikere
Időkeret: 7 nap
Sikeres műtétnek minősül, ha nem következik be haláleset vagy Q-hullámú miokardiális infarktus, vagy sürgős revascularisatio a kórházi kezelés során.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-szűkület

3
Iratkozz fel