- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03412435
Asan Medical Center Registr infarktu myokardu (Asan-MI)
28. prosince 2025 aktualizováno: Seung-Jung Park
Tato studie hodnotí dlouhodobé výsledky pacientů s diagnózou akutního infarktu myokardu a léčených medikací, bypassem koronární tepny a perkutánní koronární intervencí v lékařském centru Asan v Koreji.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie shromáždí 3000 případů retrospektivně a 2000 případů prospektivně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jung-hee Ham, RN
- Telefonní číslo: 8230104728
- E-mail: cvcrc5@amc.seoul.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti s akutním infarktem myokardu diagnostikovaným pomocí koronarografie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí pacienti s akutním infarktem myokardu diagnostikovaným pomocí koronarografie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Infarkt myokardu
diagnostikován jako akutní infarkt myokardu a léčen lékařskou léčbou, bypassem koronární tepny a perkutánní koronární intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složený případ smrti ze všech příčin, nefatálního infarktu myokardu a opakované revaskularizace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční smrt
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Všechny způsobují smrt
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Složená událost smrti ze všech příčin a infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Složená událost srdeční smrti a infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Opakujte revaskularizaci
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Trombóza stentu
Časové okno: 5 let
|
podle kritérií Academic Research Consortium (ARC).
|
5 let
|
|
Mrtvice
Časové okno: 5 let
|
Cévní mozková příhoda nebo cerebrovaskulární příhoda se ztrátou neurologických funkcí způsobená ischemickou nebo hemoragickou příhodou s reziduálními příznaky alespoň 24 hodin po nástupu nebo vedoucí k úmrtí.
|
5 let
|
|
Úspěch postupu
Časové okno: 7 dní
|
Úspěšná perkutánní koronární intervence v zamýšlené cílové lézi s konečnou okamžitou reziduální stenózou menší než 30 % kvantitativní koronarografií (QCA) a bez úmrtí nebo infarktu myokardu Q vlny nebo urgentní revaskularizace během hospitalizace.
|
7 dní
|
|
Úspěch operace
Časové okno: 7 dní
|
Úspěšná operace je definována jako žádná událost úmrtí nebo infarktu myokardu Q vlny nebo urgentní revaskularizace během hospitalizace.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMCCV2018-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronární stenóza
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktivní, ne náborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Zunyi Medical CollegeDokončenoAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalNáborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína
-
Harbin Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Klinická studie | Akutní koronární syndromy | ACS | DCB | Lékem potažený balónekČína
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.NáborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Aterosklerotický plakKorejská republika