- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03412435
Медицинский центр Асан Регистр инфаркта миокарда (Asan-MI)
28 декабря 2025 г. обновлено: Seung-Jung Park
В этом исследовании оцениваются отдаленные результаты лечения пациентов с диагнозом острый инфаркт миокарда, получавших медикаментозное лечение, аортокоронарное шунтирование и чрескожное коронарное вмешательство в медицинском центре Асан, Корея.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом исследовании будет собрано 3000 случаев ретроспективно и 2000 случаев проспективно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seung-jung Park, MD
- Электронная почта: sjpark@amc.seoul.kr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jung-hee Ham, RN
- Номер телефона: 8230104728
- Электронная почта: cvcrc5@amc.seoul.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Контакт:
- Seung-jung Park, MD
- Электронная почта: sjpark@amc.seoul.kr
-
Главный следователь:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты с острым инфарктом миокарда, диагностированные с помощью коронарографии
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты с острым инфарктом миокарда, диагностированные с помощью коронарографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Инфаркт миокарда
диагностирован как острый инфаркт миокарда и лечится с помощью медикаментозного лечения, операции коронарного шунтирования и чрескожного коронарного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Комбинированное событие смерти от всех причин, несмертельного инфаркта миокарда и повторной реваскуляризации
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Все вызывают смерть
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Комбинированное событие смерти от всех причин и инфаркта миокарда
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Комбинированное событие сердечной смерти и инфаркта миокарда
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Повторная реваскуляризация
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Тромбоз стента
Временное ограничение: 5 лет
|
согласно критериям Академического исследовательского консорциума (ARC)
|
5 лет
|
|
Гладить
Временное ограничение: 5 лет
|
Инсульт или нарушение мозгового кровообращения с потерей неврологической функции, вызванное ишемическим или геморрагическим событием с остаточными симптомами по крайней мере через 24 часа после начала или приведшее к смерти.
|
5 лет
|
|
Успех процедуры
Временное ограничение: 7 дней
|
Успешное чрескожное коронарное вмешательство на предполагаемом целевом поражении с конечным мгновенным остаточным стенозом менее 30% по данным количественной коронарной ангиографии (ККА) и отсутствием летального исхода или инфаркта миокарда с зубцом Q или срочной реваскуляризации во время госпитализации.
|
7 дней
|
|
Успех операции
Временное ограничение: 7 дней
|
Успешная операция определяется как отсутствие летального исхода, инфаркта миокарда с зубцом Q или срочной реваскуляризации во время госпитализации.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMCCV2018-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .