- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03412435
Registro degli infarti del miocardio dell'Asan Medical Center (Asan-MI)
22 dicembre 2023 aggiornato da: Seung-Jung Park
Questo studio valuta l'esito a lungo termine di pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto e trattati con farmaci, intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie e intervento coronarico percutaneo nel centro medico di Asan, in Corea.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio raccoglierà retrospettivamente 3000 casi e prospetticamente 2000 casi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Seung-jung Park, MD
- Email: sjpark@amc.seoul.kr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jung-hee Ham, RN
- Numero di telefono: 8230104728
- Email: cvcrc5@amc.seoul.kr
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Asan Medical Center
-
Contatto:
- Seung-jung Park, MD
- Email: sjpark@amc.seoul.kr
-
Investigatore principale:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con infarto miocardico acuto consecutivi diagnosticati mediante angiografia coronarica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con infarto miocardico acuto consecutivi diagnosticati mediante angiografia coronarica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Infarto miocardico
diagnosticato come infarto miocardico acuto e trattato con trattamento medico, intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie e intervento coronarico percutaneo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Un evento composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico non fatale e rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Tutti causano la morte
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Un evento composito di morte per tutte le cause e infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Un evento composito di morte cardiaca e infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Ripetere la rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Trombosi dello stent
Lasso di tempo: 5 anni
|
secondo i criteri dell'Academic Research Consortium (ARC).
|
5 anni
|
Colpo
Lasso di tempo: 5 anni
|
Un ictus o un incidente cerebrovascolare con perdita della funzione neurologica causata da un evento ischemico o emorragico con sintomi residui almeno 24 ore dopo l'esordio o che porta alla morte.
|
5 anni
|
Successo della procedura
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Intervento coronarico percutaneo riuscito sulla lesione target prevista con stenosi residua istantanea finale inferiore al 30% mediante angiografia coronarica quantitativa (QCA) e nessun evento di morte o infarto del miocardio con onda Q o rivascolarizzazione urgente durante il ricovero.
|
7 giorni
|
Successo chirurgico
Lasso di tempo: 7 giorni
|
L'intervento chirurgico di successo si definisce come nessun evento di morte o infarto del miocardio con onde Q o rivascolarizzazione urgente durante il ricovero.
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2018
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMCCV2018-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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