- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03412435
Registro de infarto de miocardio del Centro Médico Asan (Asan-MI)
28 de diciembre de 2025 actualizado por: Seung-Jung Park
Este estudio evalúa el resultado a largo plazo de los pacientes diagnosticados con infarto agudo de miocardio y tratados con medicamentos, cirugía de bypass de la arteria coronaria e intervención coronaria percutánea en el centro médico de Asan, Corea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio recogerá 3000 casos retrospectivamente y 2000 casos prospectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seung-jung Park, MD
- Correo electrónico: sjpark@amc.seoul.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jung-hee Ham, RN
- Número de teléfono: 8230104728
- Correo electrónico: cvcrc5@amc.seoul.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- Seung-jung Park, MD
- Correo electrónico: sjpark@amc.seoul.kr
-
Investigador principal:
- Seung-jung Park, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos con infarto agudo de miocardio diagnosticados mediante angiografía coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos con infarto agudo de miocardio diagnosticados mediante angiografía coronaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Infarto de miocardio
diagnosticado como infarto agudo de miocardio y tratado con tratamiento médico, cirugía de bypass aortocoronario e intervencionismo coronario percutáneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Un evento compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio no fatal y revascularización repetida
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Todas las causas de muerte
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Un evento compuesto de muerte por todas las causas e infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
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Un evento compuesto de muerte cardíaca e infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
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Revascularización repetida
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
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Trombosis del stent
Periodo de tiempo: 5 años
|
según los criterios del Consorcio de Investigación Académica (ARC)
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5 años
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Ataque
Periodo de tiempo: 5 años
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Un ictus o accidente cerebrovascular con pérdida de la función neurológica causado por un evento isquémico o hemorrágico con síntomas residuales al menos 24 horas después del inicio o que conducen a la muerte.
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5 años
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Éxito del procedimiento
Periodo de tiempo: 7 días
|
Intervención coronaria percutánea exitosa en la lesión diana prevista con estenosis residual instantánea final de menos del 30 % mediante angiografía coronaria cuantitativa (QCA) y ningún evento de muerte o infarto de miocardio con onda Q o revascularización urgente durante la hospitalización.
|
7 días
|
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Éxito de la cirugía
Periodo de tiempo: 7 días
|
La cirugía exitosa se define como ningún evento de muerte o infarto de miocardio con onda Q o revascularización urgente durante la hospitalización.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMCCV2018-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .