Comparaison des profils de cytokines dans l'humeur aqueuse de patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)
28 novembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) touche 2 millions de personnes en France.
Elle se caractérise par une dégénérescence progressive de la zone centrale de la rétine permettant une vision détaillée.
C'est la première cause de cécité irréversible en France.
Tous les patients présentent initialement une forme précoce, celle-ci pouvant évoluer de deux manières différentes : la forme atrophique, d'évolution lente, et la forme exsudative ou néovasculaire, d'évolution plus rapide.
Alors que le traitement de la DMLA exsudative s'est considérablement amélioré ces dernières années, il n'existe actuellement aucun traitement pour la DMLA atrophique.
Récemment, il a été mis en évidence dans la DMLA atrophique, une accumulation de cellules inflammatoires, les macrophages, dans l'espace sous-rétinien.
Cet espace est situé entre l'épithélium pigmentaire (EP) et les photorécepteurs.
Il est physiologiquement dépourvu de cellules immunitaires (privilège immunitaire).
Les macrophages vont sécréter de nombreuses molécules pro-inflammatoires, comme les cytokines.
Il a été montré dans des modèles murins que certaines cytokines (IL-1beta, IL6 et TNFalpha) ont un rôle délétère sur la (PE) et les photorécepteurs.
L'identification de cytokines spécifiques dans l'humeur aqueuse des patients atteints de DMLA atrophique permettrait de mieux comprendre cette maladie et d'envisager d'éventuelles thérapies ciblées.
Cette étude sera menée dans le service d'ophtalmologie de l'hôpital de la Croix-Rousse à Lyon.
80 patients seront recrutés et répartis en 4 groupes : trois groupes expérimentaux de 20 patients atteints de : DMLA précoce/intermédiaire, DMLA atrophique ou exsudative, et un groupe contrôle de 20 patients sans signes de DMLA.
Les dosages des marqueurs seront effectués selon la technique Luminex® sur des échantillons d'humeur aqueuse et de sang prélevés pour tous les patients au cours de la chirurgie de la cataracte.
Les concentrations obtenues dans l'humeur aqueuse seront normalisées sur leurs taux sanguins respectifs afin de confirmer la sécrétion intraoculaire de ces marqueurs.
L'identification de profils de cytokines particuliers dans la DMLA atrophique par rapport à d'autres formes de DMLA permettrait de soutenir les hypothèses émergentes d'implication de cellules inflammatoires spécifiques dans cette pathologie.
Il n'existe actuellement aucun traitement disponible pour la DMLA atrophique.
Si le dépistage moléculaire identifie un ou plusieurs biomarqueurs spécifiques, une thérapie ciblée peut être envisagée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hôpital de la Croix-Rousse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- • CRITÈRES GÉNÉRAUX
- Homme ou femme âgé de plus de 60 ans,
- Consentement éclairé, écrit et signé du patient et de l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion) et avant toute investigation nécessitée par la recherche,
- Patient affilié à la sécurité sociale,
Patient désireux et capable de retourner à toutes les visites cliniques de l'étude et d'effectuer toutes les procédures connexes.
• CRITÈRES SPÉCIFIQUES
- Patient qui a besoin d'une chirurgie de la cataracte,
- Patient présentant des deux yeux :
le même type de DMLA défini selon l'étude internationale AREDS modifiée (Ferris et al., 2013) aucune autre pathologie ophtalmologique (groupe contrôle).
Critère d'exclusion:
- • CRITÈRES GÉNÉRAUX
- Malade majeur sous tutelle ou curatelle ou incapable d'exprimer son consentement,
- Personne privée de liberté,
Patient participant à un essai clinique en cours lors de la visite d'inclusion,
• CRITÈRES SPÉCIFIQUES
- Patient avec des pathologies ophtalmiques chroniques autres que la cataracte et la DMLA définies dans l'étude internationale modifiée AREDS incluse dans l'œil (Ferris et al., 2013),
- Patient ayant participé à un essai clinique d'un médicament expérimental pour la DMLA atrophique,
- Patient prenant par voie systémique des médicaments à action immunomodulatrice : immunosuppresseurs, immunomodulateurs, chimiothérapie ou corticoïdes,
- Patient atteint de maladies systémiques modifiant son statut immunitaire,
- Patient ayant des antécédents de diabète,
- Patient ayant reçu un traitement oculaire anti-inflammatoire dans les deux yeux dans les 6 mois précédant la chirurgie,
- Patient subissant une photothérapie dynamique sur l'œil inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: DMLA précoce/intermédiaire
Un échantillon de sang et d'humeur aqueuse sera prélevé lors de la chirurgie de la cataracte chez les patients atteints de DMLA précoce / intermédiaire
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L'échantillon de sang sera centrifugé.
Le plasma sera récupéré.
Le plasma et l'humeur aqueuse seront congelés et stockés à -80° Celsius.
La recherche de 27 marqueurs de l'inflammation sera réalisée par le kit LUMINEX Bio-rad (Bio-Rad, M500KCAF0Y).
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Autre: DMLA exsudative
Un échantillon de sang et d'humeur aqueuse sera prélevé lors de la chirurgie de la cataracte chez les patients atteints de DMLA exsudative
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L'échantillon de sang sera centrifugé.
Le plasma sera récupéré.
Le plasma et l'humeur aqueuse seront congelés et stockés à -80° Celsius.
La recherche de 27 marqueurs de l'inflammation sera réalisée par le kit LUMINEX Bio-rad (Bio-Rad, M500KCAF0Y).
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Autre: DMLA atrophique
Un échantillon de sang et d'humeur aqueuse sera prélevé lors de la chirurgie de la cataracte chez les patients atteints de DMLA atrophique
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L'échantillon de sang sera centrifugé.
Le plasma sera récupéré.
Le plasma et l'humeur aqueuse seront congelés et stockés à -80° Celsius.
La recherche de 27 marqueurs de l'inflammation sera réalisée par le kit LUMINEX Bio-rad (Bio-Rad, M500KCAF0Y).
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Autre: groupe de contrôle
Un échantillon de sang et d'humeur aqueuse sera prélevé lors de la chirurgie de la cataracte chez les patients atteints de cataracte (groupe témoin)
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L'échantillon de sang sera centrifugé.
Le plasma sera récupéré.
Le plasma et l'humeur aqueuse seront congelés et stockés à -80° Celsius.
La recherche de 27 marqueurs de l'inflammation sera réalisée par le kit LUMINEX Bio-rad (Bio-Rad, M500KCAF0Y).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des concentrations de marqueurs d'inflammation intraoculaire entre le groupe de patients atteints de DMLA atrophique et le groupe contrôle.
Délai: jour de chirurgie
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Un échantillon d'humeur aqueuse sera prélevé lors de la chirurgie de la cataracte chez un patient atteint de DMLA atrophique et chez un patient du groupe témoin.
Afin d'identifier et de quantifier les marqueurs d'inflammation intraoculaire dans les échantillons, l'analyse LUMINEX® Multiplex des échantillons sera effectuée par le panel Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-Plex (Bio-Rad, M500KCAF0Y).
Ce test permet d'identifier un ou plusieurs des 27 marqueurs d'inflammation suivants : FGF basique, Eotaxine, G-CSF, GM-CSF, interféron (IFNγ), interleukine (IL1β, IL1ra, IL2, IL4, IL5, IL6, IL7, IL8 , IL9, IL10, IL12, IL13 , IL15, IL17), IP10, MCP1, MIP1α, MIP1β, PDGF-BB, RANTES, TNFα et Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF).
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jour de chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des ratios de concentration du marqueur de l'inflammation [humeur aqueuse/sang] entre le groupe de patients atteints de DMLA atrophique et le groupe témoin.
Délai: jour de chirurgie
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L'échantillon d'humeur aqueuse et l'échantillon de sang seront prélevés lors de la chirurgie de la cataracte chez le patient atteint de DMLA atrophique et chez le patient du groupe témoin. Afin d'identifier et de quantifier les marqueurs de l'inflammation, l'analyse LUMINEX® Multiplex des échantillons sera effectuée par le Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, M500KCAF0Y). Pour chaque marqueur inflammatoire intraoculaire identifié, le rapport entre le niveau d'expression dans l'échantillon d'humeur aqueuse et le niveau d'expression dans l'échantillon sanguin sera calculé. Chaque ratio sera comparé entre les patients atteints de DMLA atrophique et les patients du groupe contrôle. |
jour de chirurgie
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Comparaison des ratios de concentration de marqueur de l'inflammation [humeur aqueuse/sang] entre les différents stades de la DMLA : précoce/intermédiaire, exsudative ou atrophique
Délai: jour de chirurgie
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L'échantillon d'humeur aqueuse et l'échantillon de sang seront prélevés lors de la chirurgie de la cataracte chez un patient présentant différents stades de DMLA : précoce / intermédiaire, exsudative ou atrophique. Afin d'identifier et de quantifier les marqueurs de l'inflammation, l'analyse LUMINEX® Multiplex des échantillons sera effectuée par le Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, M500KCAF0Y). Pour chaque marqueur inflammatoire intraoculaire identifié, le rapport entre le niveau d'expression dans l'échantillon d'humeur aqueuse et le niveau d'expression dans l'échantillon sanguin sera calculé et comparé entre les différents stades de la DMLA : précoce/intermédiaire, exsudative ou atrophique. |
jour de chirurgie
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Comparaison des ratios de concentration en marqueur de l'inflammation [humeur aqueuse/sang] entre les différents types de DMLA atrophique définie par examen en autofluorescence (forme non hyperautofluorescente ou hyperautofluorescente)
Délai: jour de chirurgie
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L'examen d'autofluorescence permet une cartographie in vivo de la distribution de la lipofuscine.
La lipofuscine est un fluorophore de l'épithélium pigmentaire rétinien.
L'autofluorescence représente en échelle de gris la distribution spatiale de la lipofuscine et reflète l'activité métabolique de l'épithélium pigmentaire rétinien.
L'examen d'autofluorescence permet une classification dans différents types de DMLA atrophique.
Un examen d'autofluorescence a été réalisé pour tous les patients lors de la première visite.
Un échantillon d'humeur aqueuse et un échantillon de sang seront prélevés lors de la chirurgie de la cataracte.
Afin d'identifier et de quantifier les marqueurs de l'inflammation, l'analyse LUMINEX® Multiplex des échantillons sera effectuée par le Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, M500KCAF0Y).
Pour chaque marqueur inflammatoire intraoculaire identifié, le rapport entre le niveau d'expression dans l'échantillon d'humeur aqueuse et le niveau d'expression dans l'échantillon sanguin sera calculé, et comparé entre les différents types de DMLA atrophique.
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jour de chirurgie
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Comparaison des ratios de concentration du marqueur de l'inflammation [humeur aqueuse/sang] en fonction de la zone d'atrophie maculaire mesurée par autofluorescence dans la DMLA atrophique.
Délai: jour de chirurgie
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La zone d'atrophie maculaire est mesurée lors de la première visite en examen autofluorescent.
L'échantillon d'humeur aqueuse et l'échantillon de sang seront prélevés lors de la chirurgie de la cataracte.
Afin d'identifier et de quantifier les marqueurs de l'inflammation, l'analyse LUMINEX® Multiplex des échantillons sera effectuée par le Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, M500KCAF0Y).
Pour chaque marqueur inflammatoire intraoculaire identifié, le rapport entre le niveau d'expression dans l'échantillon d'humeur aqueuse et le niveau d'expression dans l'échantillon de sang sera calculé, et comparé entre les différentes tailles de zone d'atrophie maculaire.
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jour de chirurgie
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Comparaison des ratios de concentration du marqueur de l'inflammation [humeur aqueuse/sang] en fonction de l'épaisseur centrale de la rétine mesurée par Tomographie en Cohérence Optique (OCT) dans la DMLA atrophique
Délai: jour de chirurgie
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L'OCT définit précisément les structures rétiniennes et leurs localisations.
L'échantillon d'humeur aqueuse et l'échantillon de sang seront prélevés lors de la chirurgie de la cataracte.
Afin d'identifier et de quantifier les marqueurs de l'inflammation, l'analyse LUMINEX® Multiplex des échantillons sera effectuée par le Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, M500KCAF0Y).
Pour chaque marqueur inflammatoire intraoculaire identifié, le rapport entre le niveau d'expression dans l'échantillon d'humeur aqueuse et le niveau d'expression dans l'échantillon sanguin sera calculé, et comparé entre les différentes épaisseurs de rétine mesurées par OCT.
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jour de chirurgie
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Comparaison des ratios de concentration du marqueur de l'inflammation [humeur aqueuse/sang] selon les facteurs de risque reconnus de la DMLA
Délai: jour de chirurgie
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les ratios des concentrations [humeur aqueuse/sang] des marqueurs de l'inflammation seront comparés sur l'âge, le sexe féminin, le tabagisme (nombre de paquets-années), l'obésité (indice de masse corporelle)
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jour de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
8 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Première publication (Réel)
1 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies oculaires
- Maladies rétiniennes
- Dégénérescence rétinienne
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Inflammation
- Atrophie
- Dégénérescence maculaire
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0544
- 2017-A02365-48 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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