Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytokiiniprofiilien vertailu potilaiden, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) vesipitoisessa huumorissa

perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) vaikuttaa kahteen miljoonaan ihmiseen Ranskassa. Sille on ominaista verkkokalvon keskialueen progressiivinen rappeutuminen, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisen näön. Se on tärkein peruuttamattoman sokeuden syy Ranskassa. Kaikilla potilailla on aluksi varhainen muoto, jälkimmäinen voi kehittyä kahdella eri tavalla: hitaasti etenevä atrofinen muoto ja nopeammin kehittyvä eksudatiivinen tai neovaskulaarinen muoto. Vaikka eksudatiivisen AMD:n hoito on parantunut dramaattisesti viime vuosina, atrofiselle AMD:lle ei tällä hetkellä ole hoitoa. Äskettäin se on osoitettu atrofisessa AMD:ssä, tulehdussolujen, makrofagien, kerääntymisessä verkkokalvon alaiseen tilaan. Tämä tila sijaitsee pigmenttiepiteelin (PE) ja fotoreseptorien välissä. Se on fysiologisesti vailla immuunisoluja (immuunioikeus). Makrofagit erittävät monia tulehdusta edistäviä molekyylejä, kuten sytokiinejä. Hiirimalleissa on osoitettu, että joillakin sytokiineilla (IL-1beta, IL6 ja TNFalpha) on haitallinen rooli (PE) ja fotoreseptoreissa. Spesifisten sytokiinien tunnistaminen atrofista AMD:tä sairastavien potilaiden kammion nesteestä auttaisi ymmärtämään tätä sairautta paremmin ja harkitsemaan mahdollisia kohdennettuja hoitoja. Tämä tutkimus suoritetaan Lyonin Croix-Roussen sairaalan oftalmologian osastolla. 80 potilasta rekrytoidaan ja jaetaan 4 ryhmään: kolme 20 potilaan kokeellista ryhmää, joilla on: varhainen/keskivaiheinen AMD, atrofinen AMD tai eksudatiivinen AMD, ja yksi 20 potilaan kontrolliryhmä, jolla ei ole AMD:n merkkejä. Markkerien määritykset suoritetaan Luminex®-tekniikalla kaikista potilaista kaihileikkauksen aikana kerätyistä vesipitoisista nesteistä ja verinäytteistä. Vesipitoisessa nesteessä saadut pitoisuudet normalisoidaan niiden vastaaville veren tasoille näiden markkerien silmänsisäisen erittymisen varmistamiseksi. Tiettyjen sytokiiniprofiilien tunnistaminen atrofisessa AMD:ssä verrattuna muihin AMD-muotoihin tukisi esiin nousevia hypoteeseja spesifisten tulehdussolujen osallisuudesta tähän patologiaan. Atrofiseen AMD:hen ei ole tällä hetkellä saatavilla hoitoa. Jos molekyyliseulonta tunnistaa yhden tai useamman spesifisen biomarkkerin, kohdennettua hoitoa voidaan harkita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • YLEISET KRITEERIT
  • yli 60-vuotias mies tai nainen,
  • Potilaan ja tutkijan tietoinen, kirjallinen ja allekirjoittama suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä) ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta,
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan,

  • Potilas, joka haluaa ja pystyy palaamaan kaikille kliinisille tutkimuksille ja suorittamaan kaikki asiaan liittyvät toimenpiteet.

    • ERITYISET KRITEERIT

  • Potilas, joka tarvitsee kaihileikkauksen,
  • Potilas esiintyy molemmissa silmissä:

saman tyyppinen AMD määritelty kansainvälisen AREDS-tutkimuksen mukaan modifioituna (Ferris et al., 2013) ei muuta oftalmologista patologiaa (kontrolliryhmä).

Poissulkemiskriteerit:

  • • YLEISET KRITEERIT
  • Suuri potilas, joka on ohjauksessa tai kuraattorina tai ei pysty antamaan suostumusta,
  • Vapaudesta riistetty henkilö,

  • Potilas, joka osallistuu meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen inkluusiokäynnin aikana,

    • ERITYISET KRITEERIT

  • Potilas, jolla on muita kroonisia oftalmisia patologioita kuin kaihi ja AMD, jotka on määritelty silmään sisältyvässä muunnetussa kansainvälisessä AREDS-tutkimuksessa (Ferris et al., 2013),
  • Potilas, joka osallistui atrofisen AMD:n kokeellisen lääkkeen kliiniseen tutkimukseen,
  • Potilas, joka käyttää systeemisesti immunomodulatorisia lääkkeitä: immunosuppressantteja, immunomodulaattoreita, kemoterapiaa tai kortikosteroideja,
  • Potilas, jolla on systeemisiä sairauksia, jotka muuttavat hänen immuunijärjestelmää,
  • Potilas, jolla on ollut diabetes,
  • Potilas, joka on saanut tulehdusta estävää silmähoitoa molemmissa silmissä leikkausta edeltäneiden 6 kuukauden aikana,
  • Potilas saa dynaamista valohoitoa mukana tulevassa silmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: AMD varhainen / keskitaso
Kaihileikkauksen aikana potilailta, joilla on varhainen/keskiasteinen AMD, otetaan veri- ja kammionäyte
Muut: veren ja kammion näytteenotto
Verinäyte sentrifugoidaan. Plasma otetaan talteen. Plasma ja nestemäinen neste jäädytetään ja säilytetään -80 °C:ssa. 27 tulehdusmarkkerin etsintä suoritetaan LUMINEX Bio-rad -sarjalla (Bio-Rad, M500KCAF0Y).
Muut: AMD eksudatiivista
Kaihileikkauksen aikana potilailta, joilla on AMD-eritys, otetaan verinäyte ja kammion vesinäyte
Muut: veren ja kammion näytteenotto
Verinäyte sentrifugoidaan. Plasma otetaan talteen. Plasma ja nestemäinen neste jäädytetään ja säilytetään -80 °C:ssa. 27 tulehdusmarkkerin etsintä suoritetaan LUMINEX Bio-rad -sarjalla (Bio-Rad, M500KCAF0Y).
Muut: AMD atrofinen
Kaihileikkauksen aikana potilailta, joilla on atrofinen AMD, otetaan verinäyte ja kammion vesinäyte
Muut: veren ja kammion näytteenotto
Verinäyte sentrifugoidaan. Plasma otetaan talteen. Plasma ja nestemäinen neste jäädytetään ja säilytetään -80 °C:ssa. 27 tulehdusmarkkerin etsintä suoritetaan LUMINEX Bio-rad -sarjalla (Bio-Rad, M500KCAF0Y).
Muut: kontrolliryhmä
Kaihileikkauksen aikana otetaan verinäyte ja kahden vesinäyte potilailta, joilla on kaihi (kontrolliryhmä)
Muut: veren ja kammion näytteenotto
Verinäyte sentrifugoidaan. Plasma otetaan talteen. Plasma ja nestemäinen neste jäädytetään ja säilytetään -80 °C:ssa. 27 tulehdusmarkkerin etsintä suoritetaan LUMINEX Bio-rad -sarjalla (Bio-Rad, M500KCAF0Y).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisten tulehdusmerkkiaineiden pitoisuuksien vertailu atrofista AMD:tä sairastavien potilaiden ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Humorin vesinäyte kerätään kaihileikkauksen aikana potilaalta, jolla on atrofinen AMD, ja kontrolliryhmän potilaalta. Silmänsisäisten tulehdusmerkkiaineiden tunnistamiseksi ja kvantifioimiseksi näytteistä Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, M500KCAF0Y) suorittaa näytteiden LUMINEX® Multiplex -analyysin. Tämä testi mahdollistaa yhden tai useamman seuraavista 27 tulehdusmarkkerista: perus-FGF, eotaksiini, G-CSF, GM-CSF, interferoni (IFNy), interleukiini (IL1β, IL1ra, IL2, IL4, IL5, IL6, IL7, IL8). IL9, IL10, IL12, IL13, IL15, IL17), IP10, MCP1, MIP1a, MIP1p, PDGF-BB, RANTES, TNFa ja vaskulaarisen endoteelin kasvutekijä (VEGF).
leikkauspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerin [vesineste/veri] pitoisuussuhteiden vertailu atrofista AMD:tä sairastavan potilasryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: leikkauspäivä

Atrofista AMD:tä sairastavalta potilaalta ja kontrolliryhmän potilaalta kaihileikkauksen aikana kerätään nestemäinen huumorinäyte ja verinäyte. Tulehdusmarkkerien tunnistamiseksi ja kvantitatiiviseksi määrittämiseksi Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, M500KCAF0Y) suorittaa näytteiden LUMINEX® Multiplex -analyysin.

Jokaisen tunnistetun silmänsisäisen tulehdusmarkkerin osalta lasketaan kammion vesinäytteen ilmentymistason ja verinäytteen ilmentymistason välinen suhde.

Jokaista suhdetta verrataan atrofista AMD:tä sairastavien potilaiden ja kontrolliryhmän potilaiden välillä.
leikkauspäivä
Tulehdusmarkkerin [vesineste / veri] pitoisuussuhteiden vertailu AMD:n eri vaiheiden välillä: varhainen / keskiaste, eksudatiivinen tai atrofinen
Aikaikkuna: leikkauspäivä

Kaihileikkauksen aikana potilaalta, jolla on AMD:n eri vaiheet: varhainen/keskivaiheinen, eksudatiivinen tai atrofinen, kerätään kahileikkauksen yhteydessä kauhuvesinäyte ja verinäyte.

Tulehdusmarkkerien tunnistamiseksi ja kvantitatiiviseksi määrittämiseksi Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, M500KCAF0Y) suorittaa näytteiden LUMINEX® Multiplex -analyysin. Jokaisen tunnistetun silmänsisäisen tulehdusmarkkerin osalta lasketaan kammionesteen ilmentymistason ja verinäytteen ilmentymistason välinen suhde ja sitä verrataan AMD:n eri vaiheiden välillä: varhainen / välivaihe, eksudatiivinen tai atrofinen.
leikkauspäivä
Tulehdusmarkkerin [vesineste / veri] pitoisuussuhteiden vertailu autofluoresenssitutkimuksella määritettyjen erityyppisten atrofisen AMD:n välillä (ei-hyperautofluoresoiva tai hyperautofluoresoiva muoto)
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Autofluoresenssitutkimus mahdollistaa lipofussiinin jakautumisen in vivo -kartoituksen. Lipofuskiini on verkkokalvon pigmenttiepiteelin fluorofori. Autofluoresenssi edustaa harmaasävyssä lipofussiinin spatiaalista jakautumista ja heijastaa verkkokalvon pigmenttiepiteelin metabolista aktiivisuutta. Autofluoresenssitutkimus mahdollistaa luokittelun erityyppisiin atrofiseen AMD:hen. Autofluoresenssitutkimus tehtiin kaikille potilaille ensimmäisellä käynnillä. Kaihileikkauksen aikana kerätään nestemäistä nestettä ja verinäyte. Tulehdusmarkkerien tunnistamiseksi ja kvantitatiiviseksi määrittämiseksi Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, M500KCAF0Y) suorittaa näytteiden LUMINEX® Multiplex -analyysin. Jokaisen tunnistetun silmänsisäisen tulehdusmarkkerin osalta lasketaan kammion vesinäytteessä olevan ilmentymistason ja verinäytteen ilmentymistason välinen suhde, ja sitä verrataan erityyppisten atrofisen AMD:n välillä.
leikkauspäivä
Tulehdusmarkkerin [vesineste/veri] pitoisuussuhteiden vertailu makulan atrofia-alueen mukaan autofluoresenssilla mitattuna atrofisessa AMD:ssä.
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Makulan atrofian alue mitataan ensimmäisellä käynnillä autofluoresenssitutkimuksessa. Kaihileikkauksen aikana kerätään nestemäinen huumorinäyte ja verinäyte. Tulehdusmarkkerien tunnistamiseksi ja kvantitatiiviseksi määrittämiseksi Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, M500KCAF0Y) suorittaa näytteiden LUMINEX® Multiplex -analyysin. Jokaisen tunnistetun silmänsisäisen tulehdusmarkkerin osalta lasketaan kammionesteen ilmentymistason ja verinäytteen ilmentymistason välinen suhde ja verrataan makulan atrofia-alueen eri koon välillä.
leikkauspäivä
Tulehdusmarkkerin [vesineste/veri] pitoisuussuhteiden vertailu verkkokalvon keskuskalvon paksuuden mukaan mitattuna optisella koherenssitomografialla (OCT) atrofisessa AMD:ssä
Aikaikkuna: leikkauspäivä
MMA määrittelee tarkasti verkkokalvon rakenteet ja niiden sijainnit. Kaihileikkauksen aikana kerätään nestemäinen huumorinäyte ja verinäyte. Tulehdusmarkkerien tunnistamiseksi ja kvantitatiiviseksi määrittämiseksi Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-Plex Panel (Bio-Rad, M500KCAF0Y) suorittaa näytteiden LUMINEX® Multiplex -analyysin. Jokaisen tunnistetun silmänsisäisen tulehdusmarkkerin kohdalla lasketaan kammion vesinäytteen ilmentymistason ja verinäytteen ilmentymistason välinen suhde, ja sitä verrataan verkkokalvon eri paksuuden välillä, joka on mitattu OCT:llä.
leikkauspäivä
Tulehdusmarkkerin [vesineste/veri] pitoisuussuhteiden vertailu AMD:n tunnustettujen riskitekijöiden mukaan
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Tulehdusmarkkerien pitoisuuksien [vesineste / veri] suhteita verrataan iän, naisten sukupuolen, tupakoinnin (pakkausvuosien lukumäärä), lihavuuden (painoindeksi) perusteella
leikkauspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Thibaud Mathis, MD, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0544
  • 2017-A02365-48 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset veren ja kammion näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa