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La différence entre l'injection extrafasciale et l'injection sous-fasciale du bloc quadratus lumborum

7 février 2020 mis à jour par: Wenquan He, Third Military Medical University

Injection extrafasciale versus injection sous-fasciale du bloc quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

Le bloc quadratus lumborum peut être utilisé pour l'analgésie postopératoire de la chirurgie de la hanche et de la chirurgie abdominale. Mais le dermatome thoracique inférieur au dermatome de la hanche ne peut pas être bloqué en même temps. Les anesthésistes utilisaient la même méthode, mais avaient produit les différents dermatomes qui étaient bloqués. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que cela était dû au fait que des anesthésiques locaux avaient été injectés à différents endroits du fascia thoraco-lombaire antérieur. Si les enquêteurs injectent des anesthésiques locaux dans la couche antérieure de l'extrafascial thoraco-lombaire, cela produit la couverture dermatomique du bas de l'abdomen à la hanche. Une situation différente était lorsque les enquêteurs ont injecté des anesthésiques locaux dans le sous-fascia thoraco-lombaire antérieur, le dermatome thoracique inférieur étant bloqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc quadratus lumborum peut être utilisé pour l'analgésie postopératoire de la chirurgie de la hanche et de la chirurgie abdominale. Mais les dermatomes thoraciques inférieurs aux dermatomes de la hanche ne peuvent pas être bloqués en même temps. Les anesthésistes ont utilisé la même méthode, mais avaient produit les différents dermatomes qui étaient bloqués. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que cela était dû au fait que des anesthésiques locaux avaient été injectés à différents endroits du fascia thoraco-lombaire antérieur. Si les enquêteurs injectent des anesthésiques locaux dans l'extrafascial thoraco-lombaire antérieur (entre la couche antérieure du fascia thoraco-lombaire et le muscle majeur du psoas), cela produit la couverture dermatomique du bas de l'abdomen à la hanche. Dans ce cas, les enquêteurs ont supposé que l'anesthésique local s'était propagé à l'espace paravertébral lombaire via le fascia et le fascicule du grand psoas. Une situation différente était lorsque les enquêteurs ont injecté des anesthésiques locaux dans le sous-fascial thoraco-lombaire antérieur (entre la couche antérieure du fascia thoraco-lombaire et le quadratus lumborum), les dermatomes thoraciques inférieurs ont été bloqués. Les enquêteurs supposent que l'anesthésique local injecté sous-fascial pourrait se propager de l'encéphale à l'espace paravertébral thoracique inférieur postérieur au fascia endothoracique via le ligament arqué latéral.

Les enquêteurs confirment l'hypothèse dans l'essai pilote. par conséquent, les enquêteurs doivent tester avec un grand échantillon. Les chercheurs prévoient d'améliorer l'orientation clinique de la technologie du bloc quadratus lumborum, afin que davantage de patients en bénéficient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
        • First affiliated hospital of third military medical university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants subissant une cholécystectomie laparoscopique. ASA : I~II. IMC : 17~32. Le temps de fonctionnement est inférieur à 2 heures. Les participants se sont portés volontaires pour l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et allaitantes. Troubles de la coagulation. Allergie aux médicaments. Impossible de communiquer normalement. Bactériémie. Chirurgie d'urgence. AAS : >III.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'injection sous-fasciale
30 ml de ropivacaïne à 0,33 % ont été injectés en sous-fascial.
Médicament: Ropivacaïne
Injection sous-fasciale OU injection extra-fasciale
Autres noms:
  • Naropine
Comparateur actif: Groupe d'injection extrafasciale
30 ml de ropivacaïne à 0,33 % ont été injectés en extrafascial.
Médicament: Ropivacaïne
Injection sous-fasciale OU injection extra-fasciale
Autres noms:
  • Naropine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'intensité de la douleur des 3 trous à 48 heures après l'opération
Délai: 48 heures après l'opération
Les trois trous comprennent le trou sous-xiphoïde, le trou sous-costal et le trou supra-ombilical dans la cholécystectomie laparoscopique. Les patients ont signalé l'intensité de la douleur de chaque trou après l'opération de 1 heure, 6 heures, 12 heures, 24 heures, 36 heures et 48 heures. Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur aussi intense que possible).
48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables
Délai: 48 heures après l'opération
Inclut les nausées et vomissements postopératoires (NVPO), le prurit, l'ulcère gastroduodénal et la toxicité des anesthésiques locaux.
48 heures après l'opération
Faiblesse des membres
Délai: à 30 min après blocage
Enregistrez selon l'échelle d'évaluation Lovett modifiée (LRS). Elle a été définie comme suit : 0 = paralysie complète ; 1 = paralysie presque complète ; 2 = mobilité réduite prononcée ; 3 = mobilité légèrement réduite ; 4 = réduction prononcée de la force musculaire ; 5 = force musculaire légèrement réduite ; 6 = force musculaire normale.
à 30 min après blocage
Consommation d'analgésiques postopératoires
Délai: 48 heures après l'opération
L'observateur a enregistré la consommation de parécoxib sodique et de fentanyl et le moment de l'administration dans les 48 heures après l'opération
48 heures après l'opération
déambulation dépendante
Délai: à 1 et 6 heures après la chirurgie
La proportion d'assistance ambulatoire dépendante à 1 et 6 heures après l'intervention dans les deux groupes.
à 1 et 6 heures après la chirurgie
Niveau de blocage sensoriel
Délai: 30 min après blocage
Le niveau sensoriel a été évalué avec une sensation de froid (glaçon) dans chaque distribution dermatomique de T4 à L5 toutes les 5 minutes pendant 4 fois.
30 min après blocage
la satisfaction des patients
Délai: 48 heures après l'opération
La satisfaction des patients a été évaluée sur une échelle de 0 à 10, 10 étant la plus satisfaite, à 48 heures postopératoires.
48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Third Military Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MZK-HWQ1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen indépendant externe. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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