La diferencia entre la inyección extrafascial y la inyección subfascial del bloque Quadratus Lumborum
7 de febrero de 2020 actualizado por: Wenquan He, Third Military Medical University
Inyección extrafascial versus inyección subfascial del bloque del cuadrado lumbar para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
El bloqueo de quadratus lumborum se puede utilizar para la analgesia postoperatoria de cirugía de cadera y cirugía abdominal.
Pero el dermatoma torácico inferior al de la cadera no se puede bloquear al mismo tiempo.
Los anestesistas utilizaron el mismo método, pero habían producido que los diferentes dermatomas estuvieran bloqueados.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que esto se debió a que se inyectaron anestésicos locales en diferentes lugares de la fascia toracolumbar anterior.
Si los investigadores inyectaban anestésicos locales en la capa anterior de la fascia toracolumbar, esto producía la cobertura del dermatoma desde la parte inferior del abdomen hasta la cadera.
Una situación diferente fue cuando los investigadores inyectaron anestésicos locales en la subfascia toracolumbar anterior, el dermatoma torácico inferior quedó bloqueado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El bloqueo de quadratus lumborum se puede utilizar para la analgesia postoperatoria de cirugía de cadera y cirugía abdominal. Pero los dermatomas torácicos inferiores a la cadera no se pueden bloquear al mismo tiempo. Los anestesistas utilizaron el mismo método, pero habían producido que los diferentes dermatomas fueran bloqueados. Los investigadores plantearon la hipótesis de que esto se debió a que se inyectaron anestésicos locales en diferentes lugares de la fascia toracolumbar anterior. Si los investigadores inyectaban anestésicos locales en la zona extrafascial toracolumbar anterior (entre la capa anterior de la fascia toracolumbar y el músculo psoas mayor), esto producía la cobertura del dermatoma desde la parte inferior del abdomen hasta la cadera. En este caso, los investigadores especularon que el anestésico local se propagó al espacio paravertebral lumbar a través de la fascia y el fascículo del psoas mayor. Una situación diferente fue cuando los investigadores inyectaron anestésicos locales en la fascia toracolumbar anterior (entre la capa anterior de la fascia toracolumbar y el cuadrado lumbar), los dermatomas torácicos inferiores se bloquearon. Los investigadores especulan que el anestésico local inyectado subfascial podría extenderse cefálicamente al espacio paravertebral torácico inferior posterior a la fascia endotorácica a través del ligamento arqueado lateral.
Los investigadores confirman la hipótesis en el ensayo piloto. por lo tanto, los investigadores necesitan probar con una muestra grande. Los investigadores planean mejorar la orientación clínica de la tecnología de bloqueo del cuadrado lumbar, para que se beneficien más pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- First affiliated hospital of third military medical university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sometidos a colecistectomía laparoscópica. ASA: I~II. IMC: 17~32. El tiempo de funcionamiento es inferior a 2 horas. Los participantes se ofrecieron como voluntarios para el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes. Trastornos de la coagulación. Alergia a un medicamento. No se puede comunicar normalmente. Bacteriemia. Cirugía de emergencia. ASA: >III.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de inyección subfascial
Se inyectaron subfascialmente 30 ml de ropivacaína al 0,33%.
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Inyección subfascial O inyección extrafascial
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de inyección extrafascial
Se inyectaron 30 ml de ropivacaína al 0,33% por vía extrafascial.
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Inyección subfascial O inyección extrafascial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intensidad del dolor de los 3 orificios a las 48 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Los tres orificios incluyen el orificio subxifoideo, el orificio subcostal y el orificio supraumbilical en la colecistectomía laparoscópica.
Los pacientes informaron intensidad del dolor de cada orificio en el postoperatorio de 1 hora, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 36 horas y 48 horas.
Cada ítem se puntúa de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = dolor tan fuerte como puede ser).
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48 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Incluyó Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), prurito, úlcera gastroduodenal y toxicidad por anestésicos locales.
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48 horas después de la operación
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Debilidad de las extremidades
Periodo de tiempo: a los 30 min después del bloque
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Registre de acuerdo con la escala de calificación de Lovett modificada (LRS).
Se definió de la siguiente manera: 0 = parálisis completa; 1 = parálisis casi completa; 2 = discapacidad de movilidad pronunciada; 3 = movilidad levemente afectada; 4 = reducción pronunciada de la fuerza muscular; 5 = fuerza muscular ligeramente reducida; 6 = fuerza muscular normal.
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a los 30 min después del bloque
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Consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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El observador registró el consumo de parecoxib sódico y fentanilo y el momento de administración dentro de las 48 horas posteriores a la operación.
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48 horas después de la operación
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deambulación dependiente
Periodo de tiempo: a 1 y 6 horas después de la cirugía
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Proporción de asistencia a la deambulación dependiente a 1 y 6 horas de la cirugía en los dos grupos.
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a 1 y 6 horas después de la cirugía
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Nivel de bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 30 min después de bloqueado
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El nivel sensorial se evaluó con sensación de frío (cubito de hielo) en cada distribución dermatomal de T4 a L5 cada 5 minutos por 4 veces.
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30 min después de bloqueado
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satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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La satisfacción del paciente se evaluó mediante una escala de 0 a 10, siendo 10 el más satisfecho, a las 48 horas del postoperatorio.
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48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Kumar A, Sadeghi N, Wahal C, Gadsden J, Grant SA. Quadratus Lumborum Spares Paravertebral Space in Fresh Cadaver Injection. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):708-709. doi: 10.1213/ANE.0000000000002245. No abstract available.
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MZK-HWQ1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un Panel de Revisión Independiente externo.
Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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