Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Quadratus Lumborum blokk extrafasciális injekciója és subfasciális injekciója közötti különbség

2020. február 7. frissítette: Wenquan He, Third Military Medical University

Extrafasciális injekció a Quadratus lumborum blokk subfasciális injekciójával szemben posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél

A Quadratus lumborum blokk csípőműtétre és hasi műtét utáni fájdalomcsillapításra használható. De a mellkas alsó részét a csípődermatómáig nem lehet egyszerre elzárni. Az aneszteziológusok ugyanazt a módszert alkalmazták, de a különböző dermatómákat blokkolták. A kutatók azt feltételezték, hogy ez annak köszönhető, hogy helyi érzéstelenítőt fecskendeztek be az elülső thoracolumbalis fascia különböző helyeire. Ha a kutatók helyi érzéstelenítőt fecskendeznek a thoracolumbalis extrafascialis elülső rétegébe, ez a dermatomális borítást eredményezte az alhastól a csípőig. Más a helyzet, amikor a vizsgálók helyi érzéstelenítőt fecskendeztek az elülső thoracolumbalis subfasciaba, és az alsó mellkasi dermatóma elzáródott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Quadratus lumborum blokk csípőműtétre és hasi műtét utáni fájdalomcsillapításra használható. De az alsó mellkastól a csípődermatómákig nem lehet egyszerre elzárni. Az aneszteziológusok ugyanazt a módszert alkalmazták, de a különböző dermatómákat blokkolták. A kutatók azt feltételezték, hogy ez annak köszönhető, hogy helyi érzéstelenítőt fecskendeztek be az elülső thoracolumbalis fascia különböző helyeire. Ha a kutatók helyi érzéstelenítőt fecskendeznek az elülső thoracolumbalis extrafasciális részbe (a thoracolumbalis fascia elülső rétege és a psoas major izom közé), ez a dermatomális lefedettséget eredményezte az alhastól a csípőig. Ebben az esetben a kutatók azt feltételezték, hogy a helyi érzéstelenítő az ágyéki paravertebralis térbe terjedt a fascián és a psoas major fasciculusán keresztül. Más a helyzet, amikor a vizsgálók helyi érzéstelenítőt fecskendeztek az elülső thoracolumbalis subfascialisba (a thoracolumbalis fascia elülső rétege és a quadratus lumborum közé), az alsó mellkasi dermatómák blokkolva voltak. A kutatók azt feltételezik, hogy a subfasciálisan befecskendezett helyi érzéstelenítő az oldalsó íves ínszalagon keresztül az alsó mellkasi paravertebrális térbe terjedhet az endothoracalis fascia mögött.

A kutatók a kísérleti kísérlet során megerősítik a hipotézist. ezért a nyomozóknak nagy mintával kell próbálkozniuk. A kutatók azt tervezik, hogy javítják a quadratus lumborum blokk technológiájának klinikai útmutatásait, hogy több beteg részesüljön előnyben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400038
        • First affiliated hospital of third military medical university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A laparoszkópos cholecystectomián átesett résztvevők. ASA: I~II. BMI: 17-32. A működési idő kevesebb, mint 2 óra. A résztvevők önként jelentkeztek a tárgyalásra.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és szoptató nők. Alvadási zavarok. Gyógyszer allergia. Nem tud normálisan kommunikálni. Bakteremia. Sürgősségi műtét. ASA: >III.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Subfasciális injekciós csoport
30 ml 0,33%-os ropivakaint fecskendeztünk a subfascialisba.
Drog: Ropivakain
Subfasciális injekció VAGY extrafasciális injekció
Más nevek:
  • Naropin
Aktív összehasonlító: Extrafasciális injekciós csoport
30 ml 0,33%-os ropivakaint injektáltunk az extrafasciálisba.
Drog: Ropivakain
Subfasciális injekció VAGY extrafasciális injekció
Más nevek:
  • Naropin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3 lyuk fájdalom intenzitásának változása a műtét után 48 órával
Időkeret: 48 órával a műtét után
A három lyuk közé tartozik a Subxiphoid lyuk, a Subcostal lyuk és a szupraumbilikális lyuk a laparoszkópos cholecystectomiában. A betegek a műtét utáni 1 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra, 36 óra és 48 óra után fájdalom intenzitásáról számoltak be. Minden elem 0-10 pontozást kap (0 = nincs fájdalom; 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet).
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros hatások
Időkeret: 48 órával a műtét után
Tartalmazza a posztoperatív hányingert és hányást (PONV), viszketést, gyomor-nyombélfekélyt és helyi érzéstelenítő toxicitást.
48 órával a műtét után
A végtagok gyengesége
Időkeret: blokkolás után 30 perccel
Rögzítés a módosított Lovett minősítési skála (LRS) szerint. A következőképpen határozták meg: 0 = teljes bénulás; 1 = majdnem teljes bénulás; 2 = kifejezett mozgáskorlátozottság; 3 = enyhén mozgássérült; 4 = az izomerő kifejezett csökkenése; 5 = enyhén csökkent izomerő; 6 = normál izomerő.
blokkolás után 30 perccel
Posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
A megfigyelő rögzítette a parekoxib-nátrium és fentanil fogyasztását, valamint a beadás időpontját a műtét után 48 órán belül.
48 órával a műtét után
függő ambuláció
Időkeret: 1 és 6 órával a műtét után
A függő ambuláns segítség aránya a műtét után 1 és 6 órával a két csoportban.
1 és 6 órával a műtét után
Szenzoros blokk szintje
Időkeret: 30 perccel a blokkolás után
Az érzékszervi szintet hideg érzettel (jégkocka) értékeltük minden dermatomális eloszlásban T4-től L5-ig 5 percenként 4 alkalommal.
30 perccel a blokkolás után
betegek elégedettsége
Időkeret: 48 órával a műtét után
A betegek elégedettségét 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 10 volt a legelégedettebb, a műtét utáni 48 órában.
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Third Military Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MZK-HWQ1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóhoz az azonosítatlan egyéni résztvevők adatait elérhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket egy külső független felülvizsgálati testület fogja felülvizsgálni. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel