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요방형근 블록의 근막외 주사와 근막하 주사의 차이

2020년 2월 7일 업데이트: Wenquan He, Third Military Medical University

복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 진통을 위한 요방형근 블록의 근막외 주사 대 근막하 주사

요방형근 블록은 고관절 수술 및 복부 수술 후 진통제로 사용할 수 있습니다. 그러나 하부 흉부에서 고관절 피부 분절까지 동시에 차단할 수는 없습니다. 마취의는 같은 방법을 사용했지만 다른 피부 분절이 막혔습니다. 연구자들은 이것이 전방 흉요근막의 다른 위치에 국소 마취제를 주입했기 때문이라고 가정했습니다. 수사관이 흉요추 근막 외측의 전층에 국소 마취제를 주입하면 하복부에서 엉덩이까지 피부분절 범위가 생성됩니다. 다른 상황은 조사관이 전방 흉요추하근막에 국소 마취제를 주입했을 때 하부 흉추 피부분절이 차단된 경우였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요방형근 블록은 고관절 수술 및 복부 수술 후 진통제로 사용할 수 있습니다. 그러나 엉덩이 피부 분절에 대한 하부 흉부는 동시에 차단될 수 없습니다. 마취의는 같은 방법을 사용했지만 차단된 다른 피부 분절을 생성했습니다. 연구자들은 이것이 전방 흉요근막의 다른 위치에 국소 마취제를 주입했기 때문이라고 가정했습니다. 조사관이 전방 흉요추 근막 외측(흉요 근막의 전방 층과 주요 대요근 사이)에 국소 마취제를 주사하는 경우, 이것은 하복부에서 엉덩이까지 피부분절 범위를 생성했습니다. 이 경우 조사관은 국부마취제가 대요근의 근막과 다발을 통해 요추 척추주위 공간으로 퍼진 것으로 추측했습니다. 또 다른 상황은 연구자들이 전방 흉요추하근막(흉요근막의 전방층과 요방형근 사이)에 국소 마취제를 주입했을 때 하부 흉추 피부분절이 막히는 것이었습니다. 수사관들은 국부 마취 주사된 근막하가 외측 아치형 인대를 통해 흉부 근막 뒤쪽의 하부 흉부 척추주위 공간으로 두부를 퍼뜨릴 수 있다고 추측합니다.

조사관은 파일럿 시험에서 가설을 확인합니다. 따라서 조사자는 큰 샘플로 시험해야 합니다. 연구자들은 더 많은 환자들이 혜택을 받을 수 있도록 요방형근 블록 기술의 임상 지침을 개선할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
        • First affiliated hospital of third military medical university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 담낭 절제술을 받는 참가자. 아사: I~II. BMI: 17~32. 작업시간은 2시간 이내입니다. 참가자들은 재판에 자원했습니다.

제외 기준:

  • 임산부와 수유부. 응고 장애. 약물 알레르기. 정상적으로 통신할 수 없습니다. 균혈증. 응급 수술. ASA: >Ⅲ.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근막하 주사 그룹
0.33% 로피바카인 30ml를 안면하부에 주사하였다.
의약품: 로피바카인
근막하 주사 또는 근막외 주사
다른 이름들:
  • 나로핀
활성 비교기: 근막 외 주사 그룹
0.33% 로피바카인 30ml를 근막외에 주사하였다.
의약품: 로피바카인
근막하 주사 또는 근막외 주사
다른 이름들:
  • 나로핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 48시간 경과 시 3개 홀의 통증 강도 변화
기간: 수술 후 48시간
세 개의 구멍은 복강경 담낭 절제술의 Subxiphoid 구멍, Subcostal 구멍 및 supraumbilical 구멍을 포함합니다. 환자들은 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간, 36시간 및 48시간에 각 구멍의 통증 강도를 보고했습니다. 각 항목은 0-10점으로 채점됩니다(0 = 통증 없음, 10= 가능한 한 심한 통증).
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 수술 후 48시간
수술 후 구역 및 구토(PONV), 소양증, 위십이지장 궤양 및 국소 마취제 독성이 포함되었습니다.
수술 후 48시간
사지 약점
기간: 차단 후 30분
수정된 Lovett 등급 척도(LRS)에 따라 기록합니다. 그것은 다음과 같이 정의되었습니다: 0 = 완전한 마비; 1 = 거의 완전한 마비; 2 = 현저한 이동 장애; 3 = 약간의 이동성 장애; 4 = 근력의 현저한 감소; 5 = 약간 감소된 근력; 6 = 정상적인 근력.
차단 후 30분
수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 48시간
관찰자는 수술 후 48시간 이내에 parecoxib sodium과 fentanyl의 소비량과 투여 시점을 기록하였다.
수술 후 48시간
의존적 보행
기간: 수술 후 1시간과 6시간 후
두 그룹에서 수술 후 1시간과 6시간에 의존적 보행 보조의 비율.
수술 후 1시간과 6시간 후
감각 차단 수준
기간: 차단 후 30분
감각 정도는 T4에서 L5까지의 각 피부 분포에서 냉감(얼음)으로 5분 간격으로 4회에 걸쳐 평가하였다.
차단 후 30분
환자 만족도
기간: 수술 후 48시간
환자 만족도는 수술 후 48시간에 0-10의 척도를 사용하여 평가되었으며, 10이 가장 만족스러웠습니다.
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Third Military Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MZK-HWQ1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 익명화된 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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