Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellen mellem den ekstrafasciale injektion og den subfasciale injektion af Quadratus Lumborum-blok

7. februar 2020 opdateret af: Wenquan He, Third Military Medical University

Ekstrafascial injektion versus subfascial injektion af Quadratus Lumborum-blok til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Quadratus lumborum blok kan bruges til hoftekirurgi og abdominal kirurgi postoperativ analgesi. Men den nedre thorax til hofte dermatomet kan ikke blokeres på samme tid. Anæstesilægerne brugte samme metode, men havde fremstillet de forskellige dermatomer blev blokeret. Efterforskerne antog, at dette skyldtes lokalbedøvelse, der blev injiceret forskellige steder i den forreste thoracolumbar fascia. Hvis efterforskerne injicerer lokalbedøvelse i det forreste lag af thoracolumbar ekstrafascial, frembragte dette den dermatomale dækning fra nedre abdominal til hofte. En anden situation var, da efterforskerne injicerede lokalbedøvelse i anterior thoracolumbar subfascia, blev det nedre thorax dermatom blokeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Quadratus lumborum blok kan bruges til hoftekirurgi og abdominal kirurgi postoperativ analgesi. Men den nedre thorax til hofte dermatomerne kan ikke blokeres på samme tid. Anæstesilægerne brugte samme metode, men havde fremstillet de forskellige dermatomer blev blokeret. Efterforskerne antog, at dette skyldtes lokalbedøvelse, der blev injiceret forskellige steder i den forreste thoracolumbar fascia. Hvis efterforskerne injicerer lokalbedøvelse til den forreste thoracolumbar ekstrafascial (mellem det forreste lag af thoracolumbar fascia og psoas major-muskelen), frembragte dette den dermatomale dækning fra nedre abdominal til hofte. I dette tilfælde spekulerede efterforskerne på, at lokalbedøvelsen spredte sig til det lumbale paravertebrale rum via fascia og fascicle af psoas major. En anden situation var, da efterforskerne injicerede lokalbedøvelsesmidler til anterior thoracolumbar subfascial (mellem det forreste lag af thoracolumbar fascia og quadratus lumborum), blev de nedre thoracale dermatomer blokeret. Forskerne spekulerer i, at det lokalbedøvelsesmiddel, der blev injiceret subfascial, kunne sprede cephalad til det nedre thorax paravertebrale rum bagved den endotorakale fascia via lateralt arcuate ligament.

Efterforskerne bekræfter hypotesen i pilotforsøget. derfor skal efterforskerne prøve med store stikprøver. Efterforskerne planlægger at forbedre den kliniske vejledning af quadratus lumborum blokteknologi, så flere patienter får gavn af det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • First affiliated hospital of third military medical university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. ASA: I~II. BMI: 17~32. Driftstiden er mindre end 2 timer. Deltagerne meldte sig frivilligt til forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder. Koagulationsforstyrrelser. Lægemiddelallergi. Kan ikke kommunikere normalt. Bakteriæmi. Akut operation. ASA: >III.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Subfascial injektionsgruppe
30 ml 0,33% ropivacain blev injiceret til subfascial.
Medicin: Ropivacain
Subfascial injektion ELLER ekstrafascial injektion
Andre navne:
  • Naropin
Aktiv komparator: Ekstrafascial injektionsgruppe
30 ml 0,33% ropivacain blev injiceret til ekstrafascial.
Medicin: Ropivacain
Subfascial injektion ELLER ekstrafascial injektion
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteintensiteten i de 3 huller 48 timer efter operationen
Tidsramme: 48 timer efter operationen
De tre huller omfatter subxiphoid hul, subcostal hul og supraumbilical hul i laparoskopisk kolecystektomi. Patienter rapporterede smerteintensitet af hvert hul i post-operationen på 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 36 timer og 48 timer. Hvert emne er scoret 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så slem som det kan være).
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Inkluderede postoperativ kvalme og opkastning (PONV), kløe, gastroduodenalt ulcus og lokalbedøvelsestoksicitet.
48 timer efter operationen
Lemmer svaghed
Tidsramme: 30 min efter blokering
Optag i henhold til den modificerede Lovett-vurderingsskala (LRS). Det blev defineret som følger: 0 = fuldstændig lammelse; 1 = næsten fuldstændig lammelse; 2 = udtalt bevægelseshæmning; 3 = let nedsat mobilitet; 4 = udtalt reduktion af muskelkraft; 5 = let reduceret muskelkraft; 6 = normal muskelkraft.
30 min efter blokering
Postoperativ smertestillende forbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Observatøren registrerede forbruget af parecoxibnatrium og fentanyl og tidspunktet for administration inden for 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
afhængig ambulation
Tidsramme: 1 og 6 timer efter operationen
Andelen af ​​afhængig ambulationsassistance 1 og 6 timer efter operationen i de to grupper.
1 og 6 timer efter operationen
Sensorisk blokniveau
Tidsramme: 30 min efter blokering
Det sensoriske niveau blev vurderet med kold fornemmelse (isterning) i hver dermatomal fordeling fra T4 til L5 hvert 5. minut i 4 gange.
30 min efter blokering
patienternes tilfredshed
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Patienttilfredsheden blev vurderet ved hjælp af en skala fra 0-10, hvor 10 er den mest tilfredse, efter operationen 48 timer.
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Military Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZK-HWQ1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner