Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellen mellom ekstrafascial injeksjon og subfascial injeksjon av Quadratus Lumborum Block

7. februar 2020 oppdatert av: Wenquan He, Third Military Medical University

Ekstrafascial injeksjon versus subfascial injeksjon av Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Quadratus lumborum block kan brukes til hoftekirurgi og abdominal kirurgi postoperativ analgesi. Men den nedre thorax til hofte dermatomet kan ikke blokkeres samtidig. Anestesilegene brukte samme metode, men hadde produsert de forskjellige dermatomene ble blokkert. Etterforskerne antok at dette var på grunn av lokalbedøvelse ble injisert på forskjellige steder i den fremre thoracolumbar fascia. Hvis etterforskerne injiserer lokalbedøvelse i det fremre laget av thoracolumbar ekstrafascial, ga dette den dermatomale dekningen fra nedre del av magen til hoften. En annen situasjon var da etterforskerne injiserte lokalbedøvelse i fremre thoracolumbar subfascia, ble det nedre thoraxdermatomet blokkert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Quadratus lumborum block kan brukes til hoftekirurgi og abdominal kirurgi postoperativ analgesi. Men dermatomene fra nedre thorax til hofte kan ikke blokkeres samtidig. Anestesilegene brukte samme metode, men hadde produsert de forskjellige dermatomene ble blokkert. Etterforskerne antok at dette var på grunn av lokalbedøvelse ble injisert på forskjellige steder i den fremre thoracolumbar fascia. Hvis etterforskerne injiserer lokalbedøvelse til den fremre thoracolumbar ekstrafascial (mellom det fremre laget av thoracolumbar fascia og psoas major muskel), ga dette den dermatomale dekningen fra nedre del av magen til hoften. I dette tilfellet spekulerte etterforskerne at lokalbedøvelsen spredte seg til det lumbale paravertebrale rommet via fascia og fascikelen til psoas major. En annen situasjon var da etterforskerne injiserte lokalbedøvelse til fremre thoracolumbar subfascial (mellom det fremre laget av thoracolumbar fascia og quadratus lumborum), ble de nedre thoracale dermatomene blokkert. Etterforskerne spekulerer i at den lokalbedøvelsen som injiseres subfascial kan spre cephalad til nedre thoracic paravertebral plass bak endotoracic fascia via lateral arcuate ligament.

Etterforskerne bekrefter hypotesen i pilotforsøket. derfor må etterforskerne prøve med stort utvalg. Etterforskerne planlegger å forbedre den kliniske veiledningen av quadratus lumborum block-teknologi, slik at flere pasienter drar nytte av det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • First affiliated hospital of third military medical university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. ASA: I~II. BMI: 17~32. Driftstiden er mindre enn 2 timer. Deltakerne meldte seg frivillig til forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinner. Koagulasjonsforstyrrelser. Legemiddelallergi. Kan ikke kommunisere normalt. Bakteremi. Akuttkirurgi. ASA: >III.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Subfascial injeksjonsgruppe
30 ml 0,33 % ropivakain ble injisert til subfascial.
Subfascial injeksjon ELLER ekstrafascial injeksjon
Andre navn:
  • Naropin
Aktiv komparator: Ekstrafascial injeksjonsgruppe
30 ml 0,33 % ropivakain ble injisert for ekstrafascial.
Subfascial injeksjon ELLER ekstrafascial injeksjon
Andre navn:
  • Naropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerteintensiteten i de 3 hullene 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
De tre hullene inkluderer Subxiphoid hull, Subcostal hull og supraumbilical hull i laparoskopisk kolecystektomi. Pasienter rapporterte smerteintensiteten for hvert hull i post-operasjonen på 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 36 timer og 48 timer. Hvert element er scoret 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så ille som mulig).
48 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
Inkludert postoperativ kvalme og oppkast (PONV), kløe, gastroduodenalt sår og toksisitet for lokalbedøvelse.
48 timer etter operasjon
Svakhet i lemmer
Tidsramme: 30 min etter blokkering
Ta opp i henhold til den modifiserte Lovett-vurderingsskalaen (LRS). Det ble definert som følger: 0 = fullstendig lammelse; 1 = nesten fullstendig lammelse; 2 = uttalt bevegelseshemning; 3 = lett nedsatt bevegelighet; 4 = uttalt reduksjon av muskelkraft; 5 = lett redusert muskelkraft; 6 = normal muskelkraft.
30 min etter blokkering
Postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
Observatøren registrerte forbruket av parekoksibnatrium og fentanyl og tidspunktet for administrering innen 48 timer etter operasjonen
48 timer etter operasjon
avhengig ambulasjon
Tidsramme: 1 og 6 timer etter operasjonen
Andelen avhengig ambulasjonsassistanse 1 og 6 timer etter operasjon i de to gruppene.
1 og 6 timer etter operasjonen
Sensorisk blokknivå
Tidsramme: 30 min etter blokkering
Det sensoriske nivået ble vurdert med kaldfølelse (isbit) i hver dermatomal fordeling fra T4 til L5 hvert 5. minutt i 4 ganger.
30 min etter blokkering
pasientens tilfredshet
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
Pasienttilfredsheten ble vurdert ved å bruke en skala fra 0-10, hvor 10 er mest fornøyd, etter 48 timer etter operasjonen.
48 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere