- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03421821
Forskjellen mellom ekstrafascial injeksjon og subfascial injeksjon av Quadratus Lumborum Block
Ekstrafascial injeksjon versus subfascial injeksjon av Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Quadratus lumborum block kan brukes til hoftekirurgi og abdominal kirurgi postoperativ analgesi. Men dermatomene fra nedre thorax til hofte kan ikke blokkeres samtidig. Anestesilegene brukte samme metode, men hadde produsert de forskjellige dermatomene ble blokkert. Etterforskerne antok at dette var på grunn av lokalbedøvelse ble injisert på forskjellige steder i den fremre thoracolumbar fascia. Hvis etterforskerne injiserer lokalbedøvelse til den fremre thoracolumbar ekstrafascial (mellom det fremre laget av thoracolumbar fascia og psoas major muskel), ga dette den dermatomale dekningen fra nedre del av magen til hoften. I dette tilfellet spekulerte etterforskerne at lokalbedøvelsen spredte seg til det lumbale paravertebrale rommet via fascia og fascikelen til psoas major. En annen situasjon var da etterforskerne injiserte lokalbedøvelse til fremre thoracolumbar subfascial (mellom det fremre laget av thoracolumbar fascia og quadratus lumborum), ble de nedre thoracale dermatomene blokkert. Etterforskerne spekulerer i at den lokalbedøvelsen som injiseres subfascial kan spre cephalad til nedre thoracic paravertebral plass bak endotoracic fascia via lateral arcuate ligament.
Etterforskerne bekrefter hypotesen i pilotforsøket. derfor må etterforskerne prøve med stort utvalg. Etterforskerne planlegger å forbedre den kliniske veiledningen av quadratus lumborum block-teknologi, slik at flere pasienter drar nytte av det.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- First affiliated hospital of third military medical university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. ASA: I~II. BMI: 17~32. Driftstiden er mindre enn 2 timer. Deltakerne meldte seg frivillig til forsøket.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner. Koagulasjonsforstyrrelser. Legemiddelallergi. Kan ikke kommunisere normalt. Bakteremi. Akuttkirurgi. ASA: >III.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Subfascial injeksjonsgruppe
30 ml 0,33 % ropivakain ble injisert til subfascial.
|
Subfascial injeksjon ELLER ekstrafascial injeksjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ekstrafascial injeksjonsgruppe
30 ml 0,33 % ropivakain ble injisert for ekstrafascial.
|
Subfascial injeksjon ELLER ekstrafascial injeksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smerteintensiteten i de 3 hullene 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
|
De tre hullene inkluderer Subxiphoid hull, Subcostal hull og supraumbilical hull i laparoskopisk kolecystektomi.
Pasienter rapporterte smerteintensiteten for hvert hull i post-operasjonen på 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 36 timer og 48 timer.
Hvert element er scoret 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så ille som mulig).
|
48 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
|
Inkludert postoperativ kvalme og oppkast (PONV), kløe, gastroduodenalt sår og toksisitet for lokalbedøvelse.
|
48 timer etter operasjon
|
|
Svakhet i lemmer
Tidsramme: 30 min etter blokkering
|
Ta opp i henhold til den modifiserte Lovett-vurderingsskalaen (LRS).
Det ble definert som følger: 0 = fullstendig lammelse; 1 = nesten fullstendig lammelse; 2 = uttalt bevegelseshemning; 3 = lett nedsatt bevegelighet; 4 = uttalt reduksjon av muskelkraft; 5 = lett redusert muskelkraft; 6 = normal muskelkraft.
|
30 min etter blokkering
|
|
Postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
|
Observatøren registrerte forbruket av parekoksibnatrium og fentanyl og tidspunktet for administrering innen 48 timer etter operasjonen
|
48 timer etter operasjon
|
|
avhengig ambulasjon
Tidsramme: 1 og 6 timer etter operasjonen
|
Andelen avhengig ambulasjonsassistanse 1 og 6 timer etter operasjon i de to gruppene.
|
1 og 6 timer etter operasjonen
|
|
Sensorisk blokknivå
Tidsramme: 30 min etter blokkering
|
Det sensoriske nivået ble vurdert med kaldfølelse (isbit) i hver dermatomal fordeling fra T4 til L5 hvert 5. minutt i 4 ganger.
|
30 min etter blokkering
|
|
pasientens tilfredshet
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
|
Pasienttilfredsheten ble vurdert ved å bruke en skala fra 0-10, hvor 10 er mest fornøyd, etter 48 timer etter operasjonen.
|
48 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Kumar A, Sadeghi N, Wahal C, Gadsden J, Grant SA. Quadratus Lumborum Spares Paravertebral Space in Fresh Cadaver Injection. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):708-709. doi: 10.1213/ANE.0000000000002245. No abstract available.
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MZK-HWQ1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .