Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl mezi extrafasciální injekcí a subfasciální injekcí bloku Quadratus Lumborum

7. února 2020 aktualizováno: Wenquan He, Third Military Medical University

Extrafasciální injekce versus subfasciální injekce bloku Quadratus Lumborum pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Blok quadratus lumborum lze použít pro operaci kyčle a břišní chirurgii jako pooperační analgezii. Ale dermatom od dolního hrudního ke kyčelnímu nemůže být blokován současně. Anesteziologové použili stejnou metodu, ale vytvořili jiný dermatom, který byl zablokován. Vyšetřovatelé předpokládali, že to bylo způsobeno tím, že lokální anestetika byla injikována do různých míst přední torakolumbální fascie. Pokud vyšetřovatelé aplikovali lokální anestetika do přední vrstvy torakolumbální extrafasciální oblasti, vytvořilo se tím dermatomální pokrytí od spodní části břicha po kyčle. Jiná situace byla, když vyšetřovatelé aplikovali lokální anestetika do přední torakolumbální subfascie, dolní hrudní dermatom byl blokován.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blok quadratus lumborum lze použít pro operaci kyčle a břišní chirurgii jako pooperační analgezii. Ale dermatomy od dolního hrudního až po kyčelní nemohou být blokovány současně. Anesteziologové použili stejnou metodu, ale vytvořili různé dermatomy, které byly zablokovány. Vyšetřovatelé předpokládali, že to bylo způsobeno tím, že lokální anestetika byla injikována do různých míst přední torakolumbální fascie. Pokud vyšetřovatelé aplikovali lokální anestetika do přední torakolumbální extrafasciální oblasti (mezi přední vrstvou torakolumbální fascie a m. psoas major), došlo k dermatomálnímu pokrytí od spodní části břicha po kyčle. V tomto případě se vyšetřovatelé domnívali, že lokální anestetikum se rozšířilo do bederního paravertebrálního prostoru přes fascii a svazek psoas major. Jiná situace byla, když vyšetřovatelé aplikovali lokální anestetika do přední torakolumbální subfascie (mezi přední vrstvou torakolumbální fascie a quadratus lumborum), dolní hrudní dermatomy byly blokovány. Vyšetřovatelé spekulují o tom, že subfasciální injekce lokálního anestetika by mohla rozšířit cephalad do dolního hrudního paravertebrálního prostoru posteriorně od endotorakální fascie prostřednictvím laterálního obloukového vazu.

Vyšetřovatelé potvrdili hypotézu v pilotním testu. proto musí vyšetřovatelé testovat s velkým vzorkem. Vyšetřovatelé plánují zlepšit klinické vedení blokové technologie quadratus lumborum, aby z toho mělo prospěch více pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • First affiliated hospital of third military medical university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci podstupující laparoskopickou cholecystektomii. ASA: I~II. BMI: 17-32. Doba provozu je méně než 2 hodiny. Účastníci se dobrovolně přihlásili do zkoušky.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy. Poruchy koagulace. Alergie na léky. Nelze normálně komunikovat. Bakteriémie. Pohotovostní operace. ASA: >III.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subfasciální injekční skupina
30 ml 0,33% ropivakainu bylo injikováno do subfasciální oblasti.
Lék: Ropivakain
Subfasciální injekce NEBO extrafasciální injekce
Ostatní jména:
  • Naropin
Aktivní komparátor: Extrafasciální injekční skupina
Do extrafasciální oblasti bylo injikováno 30 ml 0,33% ropivakainu.
Lék: Ropivakain
Subfasciální injekce NEBO extrafasciální injekce
Ostatní jména:
  • Naropin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti u 3 otvorů 48 hodin po operaci
Časové okno: 48 hodin po operaci
Tyto tři otvory zahrnují subxiphoidní otvor, subkostální otvor a supraumbilikální otvor v laparoskopické cholecystektomii. Pacienti udávali intenzitu bolesti v každé jamce po operaci 1 hodinu, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 36 hodin a 48 hodin. Každá položka je hodnocena 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = bolest tak silná, jak jen může být).
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivé účinky
Časové okno: 48 hodin po operaci
Zahrnovalo pooperační nevolnost a zvracení (PONV), svědění, gastroduodenální vřed a toxicitu lokálních anestetik.
48 hodin po operaci
Slabost končetin
Časové okno: 30 minut po bloku
Zaznamenávejte podle upravené Lovettovy ratingové škály (LRS). Byl definován následovně: 0 = úplná paralýza; 1 = téměř úplná paralýza; 2 = výrazné zhoršení pohyblivosti; 3 = mírně zhoršená pohyblivost; 4 = výrazné snížení svalové síly; 5 = mírně snížená svalová síla; 6 = normální svalová síla.
30 minut po bloku
Pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: 48 hodin po operaci
Pozorovatel zaznamenal spotřebu parekoxibu sodného a fentanylu a čas podání do 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci
závislá chůze
Časové okno: 1 a 6 hodin po operaci
Podíl závislé asistence při chůzi 1 a 6 hodin po operaci ve dvou skupinách.
1 a 6 hodin po operaci
Úroveň senzorického bloku
Časové okno: 30 minut po zablokování
Senzorická úroveň byla hodnocena pomocí pocitu chladu (kostka ledu) v každé dermatomální distribuci od T4 do L5 každých 5 minut po 4krát.
30 minut po zablokování
spokojenost pacientů
Časové okno: 48 hodin po operaci
Spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí škály 0-10, přičemž 10 byla nejspokojenější, po 48 hodinách po operaci.
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Military Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MZK-HWQ1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněny neidentifikované údaje jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit