A diferença entre a injeção extrafascial e a injeção subfascial do bloco do quadrado lombar
7 de fevereiro de 2020 atualizado por: Wenquan He, Third Military Medical University
Injeção extrafascial versus injeção subfascial de bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
O bloqueio do quadrado lombar pode ser usado para analgesia pós-operatória em cirurgia de quadril e cirurgia abdominal.
Mas o dermátomo torácico inferior ao quadril não pode ser bloqueado ao mesmo tempo.
Os anestesistas usaram o mesmo método, mas produziram diferentes dermátomos bloqueados.
Os investigadores levantaram a hipótese de que isso ocorreu devido à injeção de anestésicos locais em diferentes locais da fáscia toracolombar anterior.
Se os investigadores injetarem anestésicos locais na camada anterior extrafascial toracolombar, isso produzirá a cobertura dermatomal do abdome inferior até o quadril.
Uma situação diferente foi quando os investigadores injetaram anestésicos locais na subfáscia toracolombar anterior, o dermátomo torácico inferior foi bloqueado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O bloqueio do quadrado lombar pode ser usado para analgesia pós-operatória em cirurgia de quadril e cirurgia abdominal. Mas os dermátomos torácicos inferiores aos quadris não podem ser bloqueados ao mesmo tempo. Os anestesistas usaram o mesmo método, mas produziram diferentes dermátomos bloqueados. Os investigadores levantaram a hipótese de que isso ocorreu devido à injeção de anestésicos locais em diferentes locais da fáscia toracolombar anterior. Se os investigadores injetarem anestésicos locais na região toracolombar extrafascial anterior (entre a camada anterior da fáscia toracolombar e o músculo psoas maior), isso produzirá a cobertura dermatomal do abdome inferior até o quadril. Nesse caso, os investigadores especularam que o anestésico local se espalhou para o espaço paravertebral lombar através da fáscia e do fascículo do psoas maior. Uma situação diferente foi quando os investigadores injetaram anestésicos locais na região toracolombar subfascial anterior (entre a camada anterior da fáscia toracolombar e o quadrado lombar), os dermátomos torácicos inferiores foram bloqueados. Os investigadores especulam que o anestésico local injetado subfascial poderia se espalhar cefálica para o espaço paravertebral inferior do tórax posterior à fáscia endotorácica através do ligamento arqueado lateral.
Os investigadores confirmam a hipótese no ensaio piloto. portanto, os investigadores precisam fazer testes com amostras grandes. Os pesquisadores planejam melhorar a orientação clínica da tecnologia de bloqueio do quadrado lombar, para que mais pacientes se beneficiem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- First affiliated hospital of third military medical university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes submetidos à colecistectomia laparoscópica. ASA: I~II. IMC: 17~32. O tempo de operação é inferior a 2 horas. Os participantes se voluntariaram para o teste.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes. Distúrbios da coagulação. Alergia a medicamentos. Não pode se comunicar normalmente. Bacteremia. Cirurgia de emergência. ASA: >III.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Injeção Subfascial
30 ml de ropivacaína a 0,33% foram injetados no subfascial.
|
Injeção subfascial OU injeção extrafascial
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Injeção Extrafascial
30 ml de ropivacaína a 0,33% foram injetados extrafascialmente.
|
Injeção subfascial OU injeção extrafascial
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na intensidade da dor dos 3 orifícios 48 horas após a operação
Prazo: 48 horas após a operação
|
Os três orifícios incluem o orifício subxifoide, o orifício subcostal e o orifício supraumbilical na colecistectomia laparoscópica.
Os pacientes relataram a intensidade da dor de cada orifício no pós-operatório de 1 hora, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 36 horas e 48 horas.
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = a pior dor possível).
|
48 horas após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos adversos
Prazo: 48 horas após a operação
|
Incluídas as náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), prurido, úlcera gastroduodenal e toxicidade dos anestésicos locais.
|
48 horas após a operação
|
|
Fraqueza dos membros
Prazo: aos 30 min após o bloqueio
|
Registre de acordo com a escala de classificação Lovett modificada (LRS).
Foi definido da seguinte forma: 0 = paralisia completa; 1 = paralisia quase completa; 2 = comprometimento pronunciado da mobilidade; 3 = mobilidade levemente prejudicada; 4 = redução acentuada da força muscular; 5 = força muscular levemente reduzida; 6 = força muscular normal.
|
aos 30 min após o bloqueio
|
|
Consumo de analgésicos no pós-operatório
Prazo: 48 horas após a operação
|
O observador registrou o consumo de parecoxib sódico e fentanil e o ponto de administração dentro de 48 horas após a operação
|
48 horas após a operação
|
|
deambulação dependente
Prazo: 1 e 6 horas após a cirurgia
|
A proporção de assistência de locomoção dependente em 1 e 6 horas após a cirurgia nos dois grupos.
|
1 e 6 horas após a cirurgia
|
|
Nível de bloqueio sensorial
Prazo: 30 min após bloqueado
|
O nível sensorial foi avaliado com sensação de frio (cubo de gelo) em cada distribuição dermatomal de T4 a L5 a cada 5 minutos por 4 vezes.
|
30 min após bloqueado
|
|
satisfação dos pacientes
Prazo: 48 horas após a operação
|
A satisfação do paciente foi avaliada por meio de uma escala de 0 a 10, sendo 10 o mais satisfeito, em 48 horas de pós-operatório.
|
48 horas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Kumar A, Sadeghi N, Wahal C, Gadsden J, Grant SA. Quadratus Lumborum Spares Paravertebral Space in Fresh Cadaver Injection. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):708-709. doi: 10.1213/ANE.0000000000002245. No abstract available.
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZK-HWQ1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um Painel de Revisão Independente externo.
Solicitantes serão obrigados a assinar um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .