Het verschil tussen de extrafasciale injectie en de subfasciale injectie van Quadratus Lumborum-blok
7 februari 2020 bijgewerkt door: Wenquan He, Third Military Medical University
Extrafasciale injectie versus subfasciale injectie van Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve analgesie bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Quadratus lumborum-blok kan worden gebruikt voor postoperatieve analgesie van heupoperaties en abdominale chirurgie.
Maar het onderste thoracale naar het heupdermatoom kan niet tegelijkertijd worden geblokkeerd.
De anesthesisten gebruikten dezelfde methode, maar hadden de verschillende dermatoomen geblokkeerd.
De onderzoekers veronderstelden dat dit te wijten was aan lokale anesthetica die werden geïnjecteerd op verschillende locaties van de voorste thoracolumbale fascia.
Als de onderzoekers lokale anesthetica injecteerden in de voorste laag van de thoracolumbale extrafasciale laag, produceerde dit de dermatomale dekking van de onderbuik tot de heup.
Een andere situatie was toen de onderzoekers lokale anesthetica injecteerden in de voorste thoracolumbale subfascia, het onderste thoracale dermatoom werd geblokkeerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Quadratus lumborum-blok kan worden gebruikt voor postoperatieve analgesie van heupoperaties en abdominale chirurgie. Maar de onderste thoracale naar de heupdermatomen kunnen niet tegelijkertijd worden geblokkeerd. De anesthesisten gebruikten dezelfde methode, maar hadden de verschillende dermatomen geblokkeerd. De onderzoekers veronderstelden dat dit te wijten was aan lokale anesthetica die werden geïnjecteerd op verschillende locaties van de voorste thoracolumbale fascia. Als de onderzoekers lokale anesthetica injecteerden in de anterieure thoracolumbale extrafasciale (tussen de voorste laag van de thoracolumbale fascia en de psoas major), produceerde dit de dermatomale dekking van de onderbuik tot de heup. In dit geval speculeerden de onderzoekers over de verspreiding van lokaal anestheticum naar de lumbale paravertebrale ruimte via de fascia en de fascicle van psoas major. Een andere situatie was toen de onderzoekers lokale anesthetica injecteerden in de voorste thoracolumbale subfasciaal (tussen de voorste laag van de thoracolumbale fascia en quadratus lumborum), de onderste thoracale dermatomen werden geblokkeerd. De onderzoekers speculeren dat het lokaal anestheticum dat subfasciaal werd geïnjecteerd, zich via het laterale boogvormige ligament kon verspreiden naar de lagere thoracale paravertebrale ruimte achter de endothoracale fascia.
De onderzoekers bevestigen de hypothese in de pilotproef. daarom moeten de onderzoekers met een grote steekproef testen. De onderzoekers zijn van plan de klinische begeleiding van quadratus lumborum-bloktechnologie te verbeteren, zodat meer patiënten hiervan profiteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- First affiliated hospital of third military medical university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers ondergaan een laparoscopische cholecystectomie. ASA: I~II. BMI: 17~32. De operatietijd is minder dan 2 uur. Deelnemers meldden zich vrijwillig aan voor de proef.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Stollingsstoornissen. Medicijn allergie. Kan niet normaal communiceren. bacteriëmie. Noodgeval operatie. ASA: >III.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Subfasciale injectiegroep
Subfasciaal werd 30 ml ropivacaïne 0,33% geïnjecteerd.
|
Subfasciale injectie OF extrafasciale injectie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Extrafasciale injectiegroep
Extrafasciaal werd 30 ml ropivacaïne 0,33% geïnjecteerd.
|
Subfasciale injectie OF extrafasciale injectie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijnintensiteit van de 3 gaten 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: 48 uur na operatie
|
De drie gaten omvatten het subxiphoid-gat, het subcostale gat en het supraumbilicale gat in de laparoscopische cholecystectomie.
Patiënten meldden pijnintensiteit van elk gaatje in de postoperatieve periode van 1 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur, 36 uur en 48 uur.
Elk item wordt gescoord van 0-10 (0 = geen pijn; 10= zo erg als maar kan).
|
48 uur na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 uur na operatie
|
Inclusief de postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), pruritus, gastroduodenale ulcera en lokale anesthetica-toxiciteit.
|
48 uur na operatie
|
|
Ledematen zwakte
Tijdsspanne: op 30 min na blok
|
Neem op volgens de aangepaste Lovett-beoordelingsschaal (LRS).
Het werd als volgt gedefinieerd: 0 = volledige verlamming; 1 = bijna volledige verlamming; 2 = uitgesproken mobiliteitsbeperking; 3 = licht beperkte mobiliteit; 4 = uitgesproken vermindering van spierkracht; 5 = licht verminderde spierkracht; 6 = normale spierkracht.
|
op 30 min na blok
|
|
Postoperatief analgetisch gebruik
Tijdsspanne: 48 uur na operatie
|
De waarnemer registreerde de consumptie van parecoxibnatrium en fentanyl en het tijdstip van toediening binnen 48 uur na de operatie
|
48 uur na operatie
|
|
afhankelijke ambulantie
Tijdsspanne: 1 en 6 uur na de operatie
|
Het aandeel hulpbehoevende ambulante hulp 1 en 6 uur na de operatie in de twee groepen.
|
1 en 6 uur na de operatie
|
|
Sensorisch blokniveau
Tijdsspanne: 30 min na geblokkeerd
|
Het sensorische niveau werd beoordeeld met koude sensatie (ijsblokje) in elke dermatomale verdeling van T4 tot L5 om de 5 minuten gedurende 4 keer.
|
30 min na geblokkeerd
|
|
tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 48 uur na operatie
|
Patiënttevredenheid werd beoordeeld met behulp van een schaal van 0-10, waarbij 10 het meest tevreden was, na 48 uur postoperatief.
|
48 uur na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Kaizhi Lu, MD, First affiliation hospital of third military medical university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Kumar A, Sadeghi N, Wahal C, Gadsden J, Grant SA. Quadratus Lumborum Spares Paravertebral Space in Fresh Cadaver Injection. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):708-709. doi: 10.1213/ANE.0000000000002245. No abstract available.
- La Colla L, Ben-David B, Merman R. Quadratus Lumborum Block as an Alternative to Lumbar Plexus Block for Hip Surgery: A Report of 2 Cases. A A Case Rep. 2017 Jan 1;8(1):4-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000406.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MZK-HWQ1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een extern onafhankelijk beoordelingspanel.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .